药明|恒瑞|百济上演三国风云演义
在大创新变革时代,经洗礼淘汰,国内医药产业也进入了CXO,Big Pharma和Biopharma三足鼎立时期。从兵马、粮草和军械对比来看,曹魏实力最强,似药明系;其次蜀汉,似恒瑞;再次东吴;似百济神州。
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浅谈药学研究系统适用性要求制订策略
随着杂质研究的要求越来越高,系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多,无形中增加了企业的成本和制备的难度,故应制订相应的策略,在达到检测系统适用性要求的同时,降低企业的检测成本。
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溶出曲线相似因子计算
对于溶出曲线法规的要求相信大家都很熟悉,工作中也经常计算相似因子。在实际工作中我观察到虽然大家很熟悉法规,但因为对法规理解的不同,在实操过程中还是有一些不同的处理方式,表现在计算结果上就会得到不同的数值,甚至是完全相反的结论。
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五轮集采后药企未来对策探讨
从2018年12月,国家组织“4+7”11个城市试点开展药品集中带量采购以来,我国已组织开展5批药品集采,共采购成功218种药品。大量药品通过集采降低了价格,平均降幅均超过了50%,累计节约药费已超过1500亿元。第五轮国家集采落地,品种数和平均降幅创历次最高。
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2021全球10大基因编辑公司:管线营收市值
基因编辑公司在美股是靓丽的风景线。2016年在美国上市了3家基因编辑类公司——CRISPR Therapeutics,Intellia Therapeutics和Editas Medicine,到目前市值涨幅在10-20倍。这三家公司都是Cas9 CRISPR技术。目前大热的CRISPR技术,它是使用一种被称为分子“剪刀”的DNA序列在特定位点对其他DNA序列进行编辑。通过这种方式,生物技术公司就能够编辑、增加或去除引发特定疾病的缺陷基因。
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CDMO选择指南-创新生物药公司篇
随着行业内 CDMO 公司数量的剧增,对于创新生物药公司来说,选择一个合适的 CDMO 合作伙伴就变得非常关键。一个合适的 CDMO 合作伙伴能够帮助制药公司无缝管理药物生产与运送过程中的各个方面——包括给予分子应有且足够的关注,降低生产及供应链风险,以及将产品迅速投放市场。
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消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略
“利托那韦(Ritonavir)”事件是“消失多晶型”的典型案例,“消失的晶型Form I”导致其上市不到2年而被迫撤市,这让原研雅培公司一度限于舆论危机,导致经济损失超过2.5亿美元。虽然利托那韦事件是“臭名昭著”的负性事件,但科学家在一年内解决上述问题,将药物重新推向市场,其系统的研究策略值得我们借鉴。
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国内外药用玻璃的分类及性能比较
中国根据玻璃成分及性能的不同,将药用玻璃分为四类(高硼、中硼、低硼和钠钙)。主要指标为三氧化二硅的含量以及平均线热膨胀系数;欧美根据玻璃的耐水性能将玻璃分为四类(I、II、III、IV),主要指标为表面耐水性,玻璃颗粒耐水性和蚀刻玻璃耐水性。
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新兴给药系统的误解-口溶膜优点和局限性
口溶膜(OTF)是用于局部或系统地在口腔中或通过胃肠道吸收提供治疗的含药聚合物薄膜。OTF是一种有吸引力的给药系统,具有剂量灵活和易于使用等优势。OTF能够快速释放药物并能促使药物直接进入体循环系统,通过口腔黏膜和/或舌下吸收,可以避免药物暴露在胃肠道环境中,并释放出更大比例的API。
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