小分子创新药研发早期的稳定性研究
在药物发现的早期,药物化学家更多地专注于分子的PK性质、有效性和毒性。随着药物发现技术进步和新药开发流程的优化,越来越多的研究者认识到在药物发现阶段即为分子构建良好物理化学性质,对下游的开发阶段有重要的意义,从根源上解决可能存在的生物利用度、稳定性或可生产性问题,无疑会降低下游开发的难度,提高开发效率。此外,伴随高通量筛选技术的发展,大量备选化合物得以产生,有效性和毒性也不再是唯一的选择标准。
药事纵横
结晶过程中“出油”及其应对策略
“出油”在结晶过程中是令研究者非常“头疼”的事情。尤其对于需要通过“析晶”拿到固体的过程,出油常常导致结晶过程不可控,几乎无法进行放大及工业化的生产。本推文主要从“识别出油现象”、“结晶出油的主要原因”、“出油体系的分类及应对策略”方面总结“出油”过程。
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米诺地尔产品市场竞争格局!男性脱发者福音!涂剂占领绝对市场
米诺地尔最早由美国普强公司推出,目前在临床上,米诺地尔是最常用的一种治疗脱发的药物,但是主要用于男性型脱发和斑秃。其主要成分是米诺地尔,可以促进周围血管舒张,刺激男性脱发和斑秃患者的毛发生长。目前国内共有10品规米诺地尔产品上市,主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂4种。
药通社
有关物质分析方法验证的一般内容
本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证,具体包括验证指标和各指标的可接受标准,确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
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肉毒毒素产品概述、市场竞争格局!
肉毒毒素是一类由肉毒杆菌产生的外毒素,适用于面部动力性皱纹、某些部位的肌肉肥大、某些部位的肌肉张力过大或痉挛、某些部位的腺体如汗腺分泌过多。目前国际上常用的A型肉毒毒素主要有:保妥适、衡力肉毒毒素,Dysport,Xeomin,Neuronox,目前保妥适、衡力、吉适及乐提葆被批准在国内上市。
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硝苯地平控释片市场竞争格局!拜耳原研高血压药物
硝苯地平控释片原研为德国拜耳公司,临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛等。目前,国内共有8品规获批上市,分别是合肥立方制药、青岛百洋制药、南京易亨制药、北京红林制药、广州一品红制药、上海现代制药以及海南先声药业。
药通社
喷雾冷冻干燥技术简介
喷雾冷冻干燥是一种相对较新的干燥技术,涉及的步骤包括:液滴形成、冷冻和升华。与其他干燥方法相比,它的优势在于生产出的产品具有更高的结构完整性、优良的质量和更好的货架稳定性。
药事纵横
ADC药物的过去、现在与未来!
ADC领域历经多年的技术积累和发展,已成为继PD-1之后又一热门赛道。作为超级魔法子弹,ADC作用机制如何理解,核心竞争力体现在哪里?ADC的过去、现在、未来又是怎样的?我们邀请到苏州宜联生物创始人薛彤彤博士就生物医药、ADC这块内容进行了深入探讨。
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