国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题集合-摩熵医药

医药洞见

2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号84项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请6项；共11个品种通过一致性评价，本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，为百奥泰的托珠单抗注射液。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-30

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第33周08.12-08.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号99项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请7项；本周共6个品种通过一致性评价，35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-23

仿制药生物类似药药物审评审批数据分析周报

医药洞见

2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请10项；本周共18个品种通过一致性评价，87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)，华兰基因的地舒单抗注射液。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报

医药洞见

2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号103项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请7项；本周共11个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态，分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液，上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-08

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号88项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请24项；本周共13个品种通过一致性评价，共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-02

仿制药生物类似药药物审评审批数据分析周报

医药洞见

2024年第29周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共11个品种通过一致性评价，本周62个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-26

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第28周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，新注册分类临床申请受理号12项，一致性评价申请16项；共17个品种通过一致性评价，本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-19

仿制药生物类似药药物审评审批数据分析周报

医药洞见

2024年第27周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请14项；共11个品种通过一致性评价，本周有145个品种视同通过一致性评价，4项生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-11

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号89项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计11项），本周98个品种视同通过一致性评价（按受理号计151项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号13项（包括化药3类），一致性评价申请6项；共18个品种通过一致性评价（按受理号计28项），本周37个品种视同通过一致性评价（按受理号计57项）。本周有无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

2024-06-27

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报