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国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题主要介绍每周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据总体概况以及通过/视同通过一致性评价全局分析、首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点。通过此专题获得国内医药大健康行业在仿制药和生物类似物领域的最新申报和审批信息,以及一致性评价和生物类似物注册申报的详细分析,为决策提供数据支持。
最近更新时间:2024-08-30
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27篇专题内容
2024
  • 11月
  • 10月
  • 9月
  • 8月
  • 7月
  • 6月
  • 5月
  • 4月
  • 2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号84项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请6项;共11个品种通过一致性评价,本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为百奥泰的托珠单抗注射液。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-30
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第33周08.12-08.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号99项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请7项;本周共6个品种通过一致性评价,35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-23
    仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号111项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请10项;本周共18个品种通过一致性评价,87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R),华兰基因的地舒单抗注射液。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-16
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号103项,新注册分类临床申请受理号1项,一致性评价申请7项;本周共11个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态,分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液,上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-08
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号88项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请24项;本周共13个品种通过一致性评价,共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-02
    仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第29周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号119项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请11项;共11个品种通过一致性评价,本周62个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-07-26
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第28周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-07-19
    仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第27周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号98项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请14项;共11个品种通过一致性评价,本周有145个品种视同通过一致性评价,4项生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-07-11
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第25周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号89项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号8项(包括化药3类,4类),一致性评价申请12项;共10个品种通过一致性评价(按受理号计11项),本周98个品种视同通过一致性评价(按受理号计151项)。本周有1项生物类似物注册申报动态,为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-07-04
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第24周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.06.17-2024.06.23期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号62项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号13项(包括化药3类),一致性评价申请6项;共18个品种通过一致性评价(按受理号计28项),本周37个品种视同通过一致性评价(按受理号计57项)。本周有无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-06-27
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报

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