2024
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号84项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请6项;共11个品种通过一致性评价,本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为百奥泰的托珠单抗注射液。摩熵医药(原药融云)2024-08-30仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号99项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请7项;本周共6个品种通过一致性评价,35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药(原药融云)2024-08-23仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号111项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请10项;本周共18个品种通过一致性评价,87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R),华兰基因的地舒单抗注射液。摩熵医药(原药融云)2024-08-16仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号103项,新注册分类临床申请受理号1项,一致性评价申请7项;本周共11个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态,分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液,上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。摩熵医药(原药融云)2024-08-08仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号88项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请24项;本周共13个品种通过一致性评价,共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药(原药融云)2024-08-02仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号119项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请11项;共11个品种通过一致性评价,本周62个品种视同通过一致性评价。摩熵医药(原药融云)2024-07-26仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。摩熵医药(原药融云)2024-07-19仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号98项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请14项;共11个品种通过一致性评价,本周有145个品种视同通过一致性评价,4项生物类似物注册申报动态。摩熵医药(原药融云)2024-07-11仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据药融云数据统计,2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号89项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号8项(包括化药3类,4类),一致性评价申请12项;共10个品种通过一致性评价(按受理号计11项),本周98个品种视同通过一致性评价(按受理号计151项)。本周有1项生物类似物注册申报动态,为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。摩熵医药(原药融云)2024-07-04仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据药融云数据统计,2024.06.17-2024.06.23期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号62项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号13项(包括化药3类),一致性评价申请6项;共18个品种通过一致性评价(按受理号计28项),本周37个品种视同通过一致性评价(按受理号计57项)。本周有无生物类似物注册申报动态。摩熵医药(原药融云)2024-06-27仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报