国内医药大健康行业政策法规专题合集-摩熵医药

医药洞见

2024年第34周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间国内医药大健康行业政策聚焦预防出生缺陷宣传及HIV-1药物研发指导，国家卫健委发布预防出生缺陷日活动通知，强调三级预防策略；CDE公开征求HIV-1药物临床病毒学研究指导原则意见。同时，全球医药大健康投融资活跃，国内创新药抗肿瘤药物研发受关注。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-30

医药大健康政策法规周报

医药洞见

2024年第33周08.12-08.18国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间国内医药大健康行业政策包括：国家药监局发布水凝胶敷料注册审查指导原则；中国医药包装协会公示四个剂型类标准；中检院公告新版GB 9706系列标准检验资质认定情况；国家药监局发布《化妆品标准化技术委员会章程》，旨在提升化妆品质量安全，规范标委会工作。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-23

医药大健康政策法规周报

医药洞见

2024年第32周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间国内医药大健康行业发布了多项重要政策法规。8月6日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见，强化出口药品生产监管。8月7日，国家药监局公告注销了两个医疗器械注册证书。同日，国家医保局发布了2024年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品信息。8月8日，CDE就《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，旨在解决新药研发中的问题。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

医药大健康政策法规周报

医药洞见

2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间国内医药大健康行业政策聚焦优化创新药临床试验审批，国家药监局发布方案，目标30个工作日内完成审评审批，提升效率和风险识别能力。同时，CDE就血液制品生产场地变更质量可比性研究发布征求意见稿，以加强上市后药品变更管理。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-08

医药大健康政策法规周报

医药洞见

2024年第30周07.22-07.28国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间国家药监局CDE发布多份征求意见稿，包括化药口服固体制剂中间产品存放时限研究指导原则，旨在提高生产风险控制，明确存放时限技术要求；同时发布已上市化药药品补充申请药学自评估报告征求意见稿，以优化补充申请审评流程，提升申报资料质量。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-02

医药大健康政策法规周报

医药洞见

2024年第29周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览：药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，为药物研发提供规范；同时，国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，明确产品、机构范围及各方责任，保障特殊需求患者用械。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-26

医药大健康政策法规周报

医药洞见

2024年第28周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿，以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》，旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理，推动医药产业高质量发展。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-19

医药大健康政策法规周报