2024
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告，旨在规范行业，扩大试剂目录范围，指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。摩熵医药2024-11-14医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览：工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例，旨在推动智能技术与生物制造融合；国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则，助力生物类似药研发。摩熵医药2024-11-08医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策，包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等，旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力，满足病患和群众需求。摩熵医药2024-11-01医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。摩熵医药2024-10-25医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据药融云数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间国家药监局、国家中医药管理局及市场监管总局发布多项医药大健康行业政策，包括仿制药参比制剂目录、医疗器械行业标准立项、暂停进口韩国某公司牙科产品等公告，及中医药行业标准意见征求等。摩熵医药（原药融云）2024-10-17医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策，包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程；其中，严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。摩熵医药（原药融云）2024-10-11医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间国内医药大健康行业政策速览：国家卫健委推动精神卫生宣传，国家中医药管理局发布中医药工作指南，国家药监局药审中心发布地舒单抗注射液生物类似药临床试验指导原则，并公示脑机接口技术医疗器械术语及定义标准立项。摩熵医药（原药融云）2024-09-26医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间国内医药大健康行业政策聚焦生物药研发，CDE发布《生物类似药药学相似性研究》与《重组糖蛋白激素类产品药学研究》征求意见稿，旨在规范生物类似药及重组糖蛋白激素类药物的研发与评价，提升药品质量。摩熵医药（原药融云）2024-09-20医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间国内医药大健康行业政策频出，包括修订药品说明书、征求疫苗临床试验指导原则意见、推进健康乡村建设等，旨在加强药品监管、促进疫苗研发及提升乡村健康水平。摩熵医药（原药融云）2024-09-12医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间国内医药大健康行业政策聚焦：CDE发布口溶膜剂与猴痘疫苗药学研究指导原则征求意见稿；国家医保局公布2024年医保目录调整通过审查药品名单；市场监管总局印发食品安全风险管控清单。摩熵医药（原药融云）2024-09-06医药大健康 政策法规 周报
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