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报告一周一见的CDE审评周报来了！国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。 -
投融资近日，马萨诸塞州剑桥，投资开创性生物技术创新的领先早期风险投资公司 Atlas Venture 宣布关闭其第 13 只基金，并通过超额认购筹集了 4.5 亿美元。 -
时讯君实生物发布公告，拟向特定对象发行股票不超过 7,000 万股（含本数），募集资金总额不超过 39.80 亿元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。 -
时讯近日，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。 -
深度2022年2月，度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。 -
深度吸入制剂作为首选给药方式，作用机制明确、药物剂型众多。值得注意的是，我国吸入制剂国产化率却不10%，国内药企如何突围？由此我们邀请到珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家陈永奇博士就吸入剂这块内容进行了深入探讨。 -
投融资近日，韩国首尔，BIORCHESTRA 是一家领先的 RNA 治疗公司，其主要项目专注于使用其专有的基于 RNA 的药物和药物输送平台来治疗神经退行性疾病，宣布完成了 4500 万美元的 C 轮融资。 -
时讯据NMPA官网显示，扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批，其中，扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价，并且以新4类报产了3款品种，均有望抢仿制药首家或第二家过评。 -
时讯新药研发九死一生，业内一直流传着“双十定律”的说法，即开发一款新药平均需要十年的研发周期和十亿美元的研发投入。为了穿越这些“迷雾”，2022年3月3日，由药融圈与凌凯医药共同主办的第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场，旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台，吸引了众多行业同仁，共同探讨生物医药行业创新策略、趋势、技术及经验。 -
深度胃肠道内影响药物的吸收因素非常复杂，包括药物物理化学因素、生理因素和与剂型相关的因素等。而对于BCSⅣ类药物更加的复杂，因为该种药物会同时受到溶解度以及胃肠道渗透性的影响，这就可能导致这类药物的口服生物利用度较差。
