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时讯葆元医药宣布将在2022年欧洲肺癌大会上就其ROS1抑制剂他雷替尼的全球II期临床试验公布学术海报。2022年欧洲肺癌大会将在2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格及线上同步举行。 -
深度在《跨国药企兴衰录》一书出版之后，有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠，中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式，中国创新药何时能够赶超美国？为此，笔者进行了思考和总结，写下以下小文与读者分享。 -
时讯3月24日，上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片的上市注册申请被CDE承办。该药是一款艾伯维原研的抗艾滋病药物，此次为该品种国内第一家报上市。 -
投融资近日，伦敦，由 Animatrix Founders LLP 创立并专注于治疗传染病的免疫治疗公司 Centauri Therapeutics Limited宣布完成其 2400 万英镑（约合 3200 万美元）的A轮融资。 -
时讯2022年03月24日，玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）获批，成为第二款国产双价HPV疫苗。至此，国内获批上市的HPV疫苗增至五款，格局为“2+3”（国产两款，进口三款）。 -
时讯近日，海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态，若此次顺利获批，将成为该品种仿制药首家过评厂家。 -
报告AMG510和MRTX849相继获FDA批准上市终结了KRAS靶点不可成药的历史。事实上，从上个世纪80年代发现KRAS基因以来，全球各大药企对KRAS基因靶向药物的研究就一直如火如荼，截止到目前在研药物多达80多个。基于此，我们梳理了近年来全球各大药企相关KRAS-G12C抑制剂公开专利，筛选出25篇典型专利、近6万个化学结构式和相关活性数据。 -
深度药物辅料是药物的重要组成部分，对药物生产、储存和功效的实现有重要作用。在药物开发过程中，相对于原料药的全面处方前研究，制剂开发者对辅料的相关信息的关注度却低很多。 -
政策于2022年3月1日和3月8日，CDE召开了关于儿童用药相关指导原则的网络宣讲会。近日，CDE公布了此次宣讲会所用课件资料，详情见下。 -
投融资近日，圣地亚哥，Molecular Assemblies, Inc. 宣布完成2580万美元B轮融资，新投资者 Casdin Capital 和所有主要 A 轮投资者Agilent Technologies、iSelect Fund、Codexis、LYFE Capital 和 Argonautic Ventures参与其中。
