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8374 条结果
  • 罗氏制药再投CAR-T疗法!支付$7000万,联合AsenalBio研发实体瘤
    时讯
    近日,Arsenal Biosciences, Inc.和罗氏集团公司基因泰克公司(Genentech)签订了长期合作协议,AsenalBio将获得7000万美元的预付款以及研究、开发和商业里程碑。
    细胞基因治疗前沿 基因泰克 CAR-T疗法 罗氏 2022/09/29
  • 冻干产品一次升华终点如何判断?多种方法帮你搞定
    深度
    冻干过程分为三个阶段:冷冻,一次升华和解析干燥。每一个过程都是重要的,升华过程的终点是关键。判断终点的方法有很多种,各有优缺点,可根据设备和冻干产品的条件选择合适的方法。
    药事纵横 冻干工艺 2022/09/29
  • 喜讯 | 康日百奥荣获Asia Pacific Biologics CDMO Excellence Awards 2022大奖
    时讯
    2022年9月,康日百奥Bioworkshops很荣幸地分享,经过为期一个月的行业评选,康日百奥Bioworkshops最终在生物制药行业知名咨询机构IMAPAC发起的“Asia Pacific Biologics CMO & CDMO Excellence Awards 2022”奖项评选中获得两项大奖。
    药融圈 康日百奥 2022/09/29
  • 传奇生物CAR-T疗法产品在日本成功上市!今年已卖2400万美元
    时讯
    9月26日,强生宣布日本厚生劳动省批准Carvykti®(西达基奥仑赛)的制造和营销许可,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。此前该CAR-T疗法产品已在美国和欧盟成功上市,此次又在日本获批,市场销售额将会得到进一步提升。
    药融云 传奇生物 CAR-T疗法 2022/09/29
  • 2022年全球基因治疗药物研发!“史上最贵药”价格屡次刷新记录
    深度
    基因治疗与基因编辑治疗,作为一种新型的生物技术,目前国内外企业、研发机构、高校等都在做不断的探索与应用。基因治疗药物研发已经成为并且将继续成为最受关注的制药领域之一,引众多药企都想要来“分一杯羹”。
    药融云 基因治疗 2022/09/28
  • 2021年全球生物制药公司生产力TOP3!mRNA疫苗成行业“流量密码”
    深度
    近日,Fierce Pharma对2021年全球生物制药公司的生产力进行了排名,筛选出了TOP10。其中,BioNTech与Moderna这2家生物制药公司凭借mRNA新冠疫苗单品“一飞冲天”。由此可见,在生物制药这个领域,mRNA新冠疫苗似乎已成为了行业”流量密码“!
    药融云 生物制药 mRNA疫苗 2022/09/28
  • 全球首款!第一三共EZH1/2双重抑制剂日本获批上市,治疗血液癌症
    时讯
    近日,第一三共宣布,日本厚生劳动省已经批准了其EZHARMIA® (valemetostat tosilate)的上市申请,这是全球首款EZH1/2(EZH1和EZH2)的双重抑制剂获批,用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤患者。
    生物药大时代 EZH1 第一三共 2022/09/28
  • 北恒生物:靶向CD7的通用型CAR-T产品I期临床结果发表
    时讯
    09月26日,专注于新型细胞免疫疗法研发的南京北恒生物宣布,其自主研发的靶向CD7的通用型CAR-T产品RD13-01治疗T系血液肿瘤的临床研究成果在高质量学术期刊《Cell Research》发表。
    细胞基因治疗前沿 北恒生物 CAR-T疗法 2022/09/28
  • 最新一致性评价出炉!5个品种获批上市
    时讯
    NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息,共有48个受理号获批,其中5个为一致性评价受理号,详情见文。
    药通社 一致性评价 仿制药 2022/09/28
  • 浅析原料药粒度分析方法开发思路(湿法篇)
    深度
    湿法测定:系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液,通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同,湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况,即实际测量结果与理论计算是否一致。
    药事纵横 原料药 2022/09/28