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8374 条结果
  • 仿制药如何突破原研晶型专利?
    深度
    晶型是药物保护的最常见形式,晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线,是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利,从而实现仿制药的提前上市呢?结合一些具体案例,本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
    药事纵横 仿制药 晶型 2022/10/19
  • 突如其来!肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月,宣布退市
    时讯
    2022年10月,Helsinn Group基于商业计划考量,宣布撤回infigratinib在美上市申请;计划于2023年3月31日停止供应。要知道,Helsinn Group仅在7个月前获得本品在美国肿瘤适应症权益(扩大了于2021年3月的合作计划)。
    药融圈 新药上市 肿瘤新药 2022/10/19
  • 2022年药融云眼科行业专题报告!解析眼科领域临床痛点和潜力项目
    深度
    近期,药融云直播分享了最新2022年眼科行业专题报告《细数眼科领域的临床痛点和潜力项目》,聚焦全球上市的眼科治疗药物,透过全球眼科细分领域的市场销售,助力企业定位开发方向与锁定潜力项目。
    药融云 眼科 2022/10/19
  • 2022年畅销抗凝血药物有哪些?TOP10榜单公布,市场两极分化严重
    深度
    心脑血管疾病的患者人数每年都在增加,引起了各路社会资本的注意并纷纷布局赛道,在中国,抗凝血药物市场规模正在不断扩大,销售额也保持着相对稳定的增长趋势,近两年略有下滑。药融云通过自身数据库整理了TOP10品种,让我们来看看吧。
    药融云 抗凝血药物 2022/10/18
  • 全球疫苗公司TOP10!辉瑞勇夺榜一,国企科兴、智飞生物位列其中
    深度
    10月17日,FIERCE Pharma公布了全球TOP10疫苗公司排行榜!让我们一起来看下。其中,辉瑞勇夺榜一,BioNTech拿下第二,国内企业有2家入选,分别是科兴生物(排名第三)和智飞生物(排名第八)。
    生物药大时代 疫苗公司 2022/10/18
  • 奋进的国产新冠mRNA疫苗!斯微生物老挝临床Ⅲ期,艾博生物印尼上市
    时讯
    据统计,目前中国已有46款新冠病毒疫苗进入临床试验,21款在境外获批开展Ⅲ期临床试验,但尚无mRNA疫苗。中国科学院院士高福此前称,新冠mRNA疫苗将是生物医学的革命化变革,中国应当有所布局。近日,斯微生物、艾博生物新冠mRNA疫苗进展有所推进。
    细胞基因治疗前沿 新冠疫苗 mRNA疫苗 2022/10/18
  • 杭州地方助资再加码!1类新药最高4000万,2类最高2000万
    政策
    10月15日,杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》,重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务。
    药通社 杭州 1类新药 2022/10/18
  • 透皮制剂关键质量属性评价:透皮扩散系统
    深度
    透皮制剂是指经皮肤表面给药,使药物以恒定速度或接近恒定速度通过皮肤,吸收进入体循环后发挥局部或全身治疗作用的剂型,主要包括贴剂、软膏、硬膏、涂剂、洗剂、膜剂、气雾剂等。
    药事纵横 透皮制剂 2022/10/18
  • 健康元改良新药:妥布霉素吸入溶液获准上市!累计研发投入7000万元
    时讯
    2022年10月11日,健康元的改良新药妥布霉素吸入溶液获批上市。据药融云数据库查询,该药的上市申请于2021年9月1日获得我国CDE承办受理。据悉,截至2022年10月,健康元公司妥布霉素吸入溶液的累计研发投入约为人民币6,967.47万元。
    药融圈 健康元 妥布霉素 改良新药 2022/10/18
  • 抗流感“神器”!罗氏单剂量口服药物,石药欧意拿下国内首仿
    时讯
    10月14日,石药欧意的玛巴洛沙韦片获批上市,斩获该抗流感单剂量口服药物国内的首仿药。据悉,我国部分省份已经开始进入流感流行季节,并且高于新冠肺炎疫情发生以来的同期水平。抗流感药物的获批有利于短期和长期的流感疫情防控。
    药融云 石药欧意 流感 首仿药 2022/10/18