-
FDA手握“生杀大权”,不仅影响着大药企,还决定着众多Biotech的生死,也牵动着国内药企们的心。据不完全统计,2022年FDA拒绝批准了18款药物,涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面,看看原因何在?
药融圈
FDA
2023/01/16
-
2023年1月13日,恒瑞医药发生32笔大宗交易,总成交3631.12万股,成交金额13.5亿元,成交均价37.19元,折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元,涨幅3.92%,成交金额27.63亿元,目前市值2505亿元。同日,PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方,据药融圈监测,零售价格为22800元人民币。
药事纵横
恒瑞医药
2023/01/16
-
近日,石家庄发改委发布《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》,真金白银支持支持新一代电子信息、生物医药两大主导产业发展。
药通社
生物医药产业
石家庄
2023/01/16
-
研究人员已经开始使用基因编辑技术来解决罕见的遗传疾病。在一篇新论文中,研究人员使用该工具治疗小鼠心脏病。在这项研究中,与未接受治疗的小鼠相比,心脏损伤的小鼠接受碱基编辑治疗后恢复更快,心力衰竭迹象更少。
细胞基因治疗前沿
基因编辑
小鼠心脏病
2023/01/16
-
“Samsung Biologics(三星生物)的主要扩张领域将是抗体药物偶联物 (ADC),公司计划于2024年初开始在第4工厂内进行ADC药物生产。继ADC药物之后,三星生物的下一步扩张将是细胞和基因治疗,但紧迫性较低,因为它在美国的区域化程度更高。
生物药大时代
三星生物
ADC药物
2023/01/16
-
2022年已经过去,在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来,美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中,抗癌药依旧占主体,多个重磅抗癌疗法陆续上市,给患者带来了更多选择。
药融云
FDA批准
新药上市
创新药
2023/01/13
-
2022年已经过去,在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来,美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中,抗癌药依旧占主体,多个重磅抗癌疗法陆续上市,给患者带来了更多选择。
药融云
FDA
新药上市
创新药
2023/01/13
-
近日,石家庄四药集团发布公告,公司同时拿下2款仿制药过评批文,分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计,2022年石家庄四药共有17款仿制药过评,其中一款为国内首仿药;今年,最新已报产了2个大品种,有望冲刺国产先发企业。
药融云
石家庄四药
一致性评价
仿制药
2023/01/13
-
药融咨询最新报告出炉!《“新冠大作战”!基于数据,探究阴与阳的那点事!》了解化药干预治疗的在研动态,把握原料药中间体需求机遇!
药融云
药融咨询报告
2023/01/13
-
2022年11月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。药融圈监测:该药零售价格为,22800元人民币。
药融圈
PI3Kα
林普利塞
药品价格
创新药
2023/01/13