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你是否在进行多肽或蛋白质等两性分析物的质量研究时遇到这样的情况?某些杂质与主峰或杂质与杂质之间结构与极性极其相似,仅所带电荷有差异,采用RP-HPLC法无论怎样调整分离条件都无法分开这些杂质。这时可以考虑离子交换色谱法。
药事纵横
离子交换色谱法
03/13
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据NMPA官网公示,瑞阳制药提交的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计,瑞阳制药在仿制药注射剂领域,目前已有23个品种过评。
药融云
注射剂
瑞阳制药
03/13
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强制降解试验也称为强力试验,是系统稳定性研究的一部分,即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点,通过人为设置较为强烈的条件(如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等)使原料药或制剂产品发生一定程度(5%~20%)的降解。
药事纵横
强制降解
新药研发
03/13
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根据药融云数据统计,2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
药融云
报告领取
科济药业
新药申报
03/12
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据药融云数据监测显示:2024年2月25日,来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.(AriBio)收到英国药品和保健品监管局 (MHRA)签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。
药融圈
阿尔兹海默病
PDE5
03/12
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近两年,CXO行业风云变幻。受到全球生物医药投融资数据下滑,行业竞争加剧等因素影响,CXO领域头部公司并购重组也在加快。
药事纵横
CRO公司
CXO
03/12
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近日,Immunocore公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。
细胞基因治疗前沿
TCR细胞疗法
Immunocore
眼科
03/12
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DSC(差示扫描量热differential scanning calorimetry)是药企最常见的研究设备之一DSC配合TGA失重可以解读出非常多的固态相关的信息。
药事纵横
DSC
二元混合物
DSC图谱
03/12
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近日,据NMPA官网公示,江苏吴中医药集团苏州制药厂(江苏吴中医药集团子公司)的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。
药融云
仿制药一致性评价
礼来
心力衰竭
03/11
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3月9日,诺和诺德的减重疗法Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)获得FDA新适应症的批准。
药事纵横
司美格鲁肽
减肥药
心血管疾病
03/11