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华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物在日本成功获批上市,系公司首个在日获批的抗生素注射剂,展现了公司抗菌药物研发实力与国际市场认可。华润九新拥有高标准生产体系,通过多项国际认证,具备高端制剂CDMO服务能力。
药融圈
华润九新
头孢唑林钠水合物
获批上市
抗生素注射剂制
09/09
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百奥泰生物制药获NMPA批准BAT2406(度普利尤单抗注射液)临床试验,用于治疗多种疾病。BAT2406为全人单克隆抗体,抑制IL-4和IL-13信号传导。
药融圈
百奥泰
度普利尤单抗
BAT2406
获批临床
特应性皮炎
09/09
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2024年9月8日,康方生物发布其PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西在肺癌治疗中的显著优于帕博利珠单抗的III期临床研究数据,股价上涨14%。依沃西成为全球首个单药头对头研究中疗效更优的药物,为晚期非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。
生物药大时代
康方生物
依沃西单抗
帕博利珠单抗
PD-1/VEGF双抗
09/09
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9月6日,恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种,针对纯合子家族性高胆固醇血症。该注射液通过抑制ANGPTL3降低血脂,I期临床研究显示其在健康受试者中耐受性良好,有效降低LDL-C和TG水平,目前正进行Ⅱ期研究。
Pharma CMC
恒瑞医药
SHR-1918注射液
降脂药
突破性治疗
09/09
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Genetic Leap与礼来达成4.09亿美元合作,利用AI平台开发基于基因的疗法,重点为RNA寡核苷酸药物。合作基于成功试点,旨在解决RNA给药挑战,加速拯救生命的药物研发。Genetic Leap致力于在AI和RNA医学前沿创新,以满足健康需求。
生物药大时代
AI
礼来
Genetic Leap
合作开发
RNA靶向疗法
09/09
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FDA细胞和基因疗法主管Peter Marks预测,未来五年全球监管机构在基因疗法批准上合作将加强,促进疗法普及。他还展望了从AAV到CRISPR疗法的转变,称后者成本更低,并预测基因疗法风险计算将依据患者群体规模调整。
细胞基因治疗前沿
FDA
CGT
基因疗法
09/09
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深圳市再征询超声刀头与预充式导管冲洗器接续采购方案意见,涉及15省及超大型采购联盟,预示新一轮集中带量采购即将启动,两类耗材已历经多轮降价,国产创新加速将助其扩大市场份额。
数屿医械
医疗耗材
集采
超声刀头
预充式导管冲洗器
09/09
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9月4日,人福医药公告其子公司研发的新药HW071021片获临床试验许可,用于治疗晚期实体瘤。该药国内尚无同类上市,累计研发投入约4300万元。人福医药上半年营收创新高,研发聚焦麻醉镇痛、肿瘤免疫等领域,多款新药在研。
药融云
人福医药
新药研发
HW071021片
获批临床
抗肿瘤药物
晚期实体瘤
09/06
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9月4日,齐鲁制药的达肝素钠注射液通过一致性评价,该药用于治疗多种血栓疾病,2023年销售额超7亿。齐鲁制药年内已有34款药过评,含8款首家过评品种,达肝素钠注射液在国内有6家生产批文,其中5家已过评,辰欣药业提交仿制申请。
药融云
齐鲁制药
达肝素钠注射液
药物审评审批
一致性评价
抗凝药
09/06
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2024年9月2日,先声药业子公司先声再明与塔吉瑞就抗肿瘤药TGRX-326达成合作,先声再明获中国大陆独家商业化权,塔吉瑞获首付款及服务费。TGRX-326为ALK/ROS1双重抑制剂,对非小细胞肺癌有潜在高治疗价值,目前处三期临床。双方均深耕抗癌药研发领域。
药融云
先声药业
塔吉瑞生物
抗肿瘤药物
ALK/ROS1抑制剂
TGRX-326
09/06