近期，百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）宣布公司收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的关于公司在研药品度普利尤单抗注射液（BAT2406）的《药物临床试验批准通知书》。
BAT2406是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗（Dupilumab）注射液，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。BAT2406（度普利尤单抗注射液）是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过 I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。
产品专利等信息 | 图片来源：药融云数据库
目前，国内已获批上市的度普利尤单抗药物为赛诺菲生物科技股份有限公司的Dupixent®（商品名：达必妥®），百奥泰为首家在中国获得度普利尤单抗生物类似药(Biosimilar)临床试验批准的公司。
2024年7月底，赛诺菲半年报告显示：旗舰产品度普利尤单抗上半年业绩共61.38亿欧元。赛诺菲没有调整全年130亿欧元销售目标指引。
参考来源：
[1] CDE/NMPA官网
[2] 药融云数据库
[3] FDA/EMA/PMDA
[4] 相关公司公开披露
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