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本周,共有55款创新药及改良型新药的临床试验申请成功获得“默示许可”,其中涵盖了31款化学药、23款生物药以及1款中药。
药融云
1类新药
江苏万高药业
03/22
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根据药融云数据,市面上同品种获批数量最多的是复方磺胺甲噁唑片,同品种获批已经达到了上千家,有参比的热门品种几乎每个都有十几二十家都在做。
药通社
仿制药研发
CRO公司
03/22
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口服多肽类药物在开发过程中到底面临着何种挑战?同样都是控制血糖的多肽类药物,为什么司美格鲁肽可以口服,而胰岛素却不行呢?
药事纵横
多肽
司美格鲁肽
胰岛素
03/22
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98%小分子和近100%大分子药物由于血脑屏障(blood-brain barrier, BBB)的存在而被限制进入中枢神经系统(central nervous system, CNS)发挥作用。
药事纵横
鼻腔给药
CNS药物
03/22
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近日,CDE官网显示,石药集团2款1类新药首次获得临床试验默示许可,均为抗肿瘤药。
药融云
石药集团
抗肿瘤
1类新药
03/21
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资金是企业的生命线,药物研发也不可一味去烧钱。不同类型制药企业对新药的可承担风险能力不一,期待企业理性布局与扎实深耕某一模块。
药融圈
肿瘤新药
研发费用
ADC
03/21
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2023年11月英国批准了世界第一款 CRISPR-Cas9 基因编辑药物--- exagamglogene autotemcel(exa-cel)(商品名:Casgevy)上市。
药事纵横
Casgevy
镰状细胞病
基因编辑疗法
03/21
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近日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。
细胞基因治疗前沿
传奇生物
CAR-T
财报
03/21
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司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症及减重适应症分别于2017年和2021年由 FDA 获批上市,商品名分别为 Ozempic及 Wegovy。
药事纵横
司美格鲁肽
原料药
03/21
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长期以来,新药研发面临周期长、成本高、成功率低的挑战。但随着人工智能技术的崛起,这些难题有望得到解决。相较于传统方法,AI技术能显著缩短药物发现和临床前研究的时间,近40%的提速令人瞩目。
药融云
AI制药
新药研发
03/21