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时讯Atsena Therapeutics的ATSN-101基因疗法在《柳叶刀》发表1/2期临床试验数据，显示治疗LCA1患者安全有效，视力最高提升万倍，无严重不良反应，为获批奠定基础，有望成为首个治疗该遗传性视网膜疾病的基因疗法。 -
时讯广东瑞顺生物申报的RJMty19注射液获NMPA默示许可，用于治系统性硬化病。该注射液为CD19-CAR-DNT细胞治疗产品，具备标准化制备、低成本等优势，有望改变CAR-T细胞治疗市场格局。瑞顺生物专注DNT细胞疗法，已开发多款相关产品。 -
时讯美国众议院9月9日以大比数通过《生物安全法案》，限制美联邦机构与五家中国生物科技公司合作，包括药明康德、药明生物、华大基因及其关联公司。法案需参议院批准及总统签署方成法。被点名公司否认威胁美国安全，强调合规运营。该法案是共和党众议长推动的针对中国立法之一，旨在强化对华强硬立场。 -
时讯齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦获临床试验许可，用于治疗复杂性腹腔感染。2024年齐鲁制药已有8款1类新药获批临床，涵盖抗感染及抗肿瘤领域，显示其创新战略和研发投入成效显著。 -
时讯9月5日，科伦博泰的注射用新型双抗ADC药物SKB571的IND申请获NMPA受理。SKB571针对肺癌等多种实体瘤，已在多项研究中显示良好效果。科伦博泰上半年扭亏为盈，研发投入增长，多款候选药物在研。 -
时讯华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物在日本成功获批上市，系公司首个在日获批的抗生素注射剂，展现了公司抗菌药物研发实力与国际市场认可。华润九新拥有高标准生产体系，通过多项国际认证，具备高端制剂CDMO服务能力。 -
时讯百奥泰生物制药获NMPA批准BAT2406（度普利尤单抗注射液）临床试验，用于治疗多种疾病。BAT2406为全人单克隆抗体，抑制IL-4和IL-13信号传导。 -
时讯2024年9月8日，康方生物发布其PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西在肺癌治疗中的显著优于帕博利珠单抗的III期临床研究数据，股价上涨14%。依沃西成为全球首个单药头对头研究中疗效更优的药物，为晚期非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。 -
时讯9月6日，恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种，针对纯合子家族性高胆固醇血症。该注射液通过抑制ANGPTL3降低血脂，I期临床研究显示其在健康受试者中耐受性良好，有效降低LDL-C和TG水平，目前正进行Ⅱ期研究。 -
时讯Genetic Leap与礼来达成4.09亿美元合作，利用AI平台开发基于基因的疗法，重点为RNA寡核苷酸药物。合作基于成功试点，旨在解决RNA给药挑战，加速拯救生命的药物研发。Genetic Leap致力于在AI和RNA医学前沿创新，以满足健康需求。
