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报告7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药7月中旬中国临床试验 数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月18日，药融云将定期公示中国临床试验进展情况，关注公众号即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！ -
时讯各大药企的新药在临床速度推进上可能会产生不同差异。药融云数据（www.pharnexcloud.com）最近显示：诺华KRAS抑制剂JDQ443，在中国拟启动新临床。 -
深度对于溶出曲线法规的要求相信大家都很熟悉，工作中也经常计算相似因子。在实际工作中我观察到虽然大家很熟悉法规，但因为对法规理解的不同，在实操过程中还是有一些不同的处理方式，表现在计算结果上就会得到不同的数值，甚至是完全相反的结论。 -
投融资近日，西雅图，Shape Therapeutics Inc. (ShapeTX) 是一家开发 RNA 技术以塑造基因治疗未来的生物技术公司，宣布完成 1.12 亿美元的 B 轮融资。Decheng Capital （德诚资本）和 Breton Capital联合领投，Willett Advisors 参与，现有投资者New Enterprise Associates 和 Mission BioCapital 继续参与。此外，ShapeTX 很高兴欢迎德诚资本创始人兼董事总经理 Min Cui 博士成为其董事会的最新成员，以及 Parexel 创始人兼前首席执行官 Josef von Rickenbach 代表 Breton Capital 担任董事会观察员。 -
报告2021.07.09-202107.15期间药审中心受理总量为259个，涉及品种186个，数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月15日，药融云将定期公示一致性评价过评信息 -
深度从2018年12月，国家组织“4+7”11个城市试点开展药品集中带量采购以来，我国已组织开展5批药品集采，共采购成功218种药品。大量药品通过集采降低了价格，平均降幅均超过了50%，累计节约药费已超过1500亿元。第五轮国家集采落地，品种数和平均降幅创历次最高。 -
投融资近日，马萨诸塞州，彻底改变胃肠道疾病治疗的公司Suono Bio, Inc.宣布完成了850万美元的A轮融资，由Axil Capital和Mizuho Securities Principal Investment领投，由Taiwania Capital 和其他投资者参与其中。Suono Bio 将利用这笔资金推进其在炎症性肠病方面的领先项目以及扩大其管道。Suono Bio 的平台技术首次实现了快速、有针对性的药物递送，包括基因疗法，从而使正确的药物能够在正确的患者身上使用。 -
政策根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神，按照相关工作要求，我中心起草了《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》 -
投融资近日，加利福尼亚州红木城和北卡罗来纳州三角研究园，Kriya Therapeutics, Inc.是一家完全集成的平台公司，在基因治疗领域开创了新技术和疗法，宣布完成 1 亿美元的 B 轮融资支持其改变基因疗法的设计、开发和制造的使命。 -
深度基因编辑公司在美股是靓丽的风景线。2016年在美国上市了3家基因编辑类公司——CRISPR Therapeutics，Intellia Therapeutics和Editas Medicine，到目前市值涨幅在10-20倍。这三家公司都是Cas9 CRISPR技术。目前大热的CRISPR技术，它是使用一种被称为分子“剪刀”的DNA序列在特定位点对其他DNA序列进行编辑。通过这种方式，生物技术公司就能够编辑、增加或去除引发特定疾病的缺陷基因。
