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7月30日,南京正大天晴的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,用于治疗补体介导的溶血性疾病。NTQ5082为补体因子B抑制剂,是今年第2款获批临床的1类新药。正大天晴今年已有26款1类新药获批临床,涉及多领域,抗肿瘤领域尤为突出。
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南京正大天晴
1类新药
NTQ5082胶囊
获批临床
罕见溶血病
08/01
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7月30日,NMPA公示悦康药业的头孢拉定胶囊通过一致性评价,今年已5品种过评。头孢拉定胶囊用于多类感染治疗,销售额超1300万。全国有19家药企该药品过评,悦康药业今年已有5款药品通过评价。
药融云
悦康药业
头孢拉定胶囊
一致性评价
药物审评审批
08/01
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2024年Q2,默沙东总营收318.87亿美元增8%,制药业务增9%至284亿,中国区占12.4%。Keytruda销售额增21%至73亿,全年望破300亿。公司上调全年销售额预测至634-644亿美元,受肿瘤治疗产品需求增长驱动。默沙东在多个医疗领域拥有强劲研发管线。
药融云
默沙东
K药
销售额
企业经营
PD-1
08/01
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我国现有7款在研乙肝新药获此认定,全球在研乙肝新药超170个,主要集中在靶向HBV生命周期和调节免疫系统两大方向。
药融云
乙肝
突破性疗法
乙肝新药
药物研发
08/01
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Crinetics Pharmaceuticals宣布私募融资3.5亿美元,用于研发罕见内分泌疾病及肿瘤新药。其子公司Radionetics Oncology与礼来合作推进靶向GPCR药物,并可能在未来被礼来收购。Crinetics的Paltusotine有望于2025年下半年上市,为肢端肥大症患者提供口服治疗新选择。
药融圈
Crinetics Pharmaceut
内分泌疾病
肿瘤
药物研发
08/01
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韩国乐天集团于2024年启动乐天生物制剂松岛生物园区,计划投资33亿美元,至2030年建成国际级生物医药制造设施,并开展CDMO业务及生物风险倡议,旨在成为全球生物产业领头羊。乐天集团业务广泛,涵盖化学品、食品饮料等多个领域。
药融圈
韩国乐天集团
CDMO
生物医药
08/01
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辉瑞公司因基因疗法治疗DMD失败,计划在北卡罗来纳州两处工厂裁员共210人,其中落基山工厂裁60人,桑福德工厂裁150人。裁员旨在削减成本,但工厂将保持运营。辉瑞已终止该基因疗法开发,并继续推进成本削减计划。DMD是一种严重遗传病,目前全球仅有一款获批基因疗法。
细胞基因治疗前沿
辉瑞
裁员
DMD基因疗法
08/01
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Incyte公司裁减五条研发管线以应对LAG-3市场竞争,包括两款PD-L1抑制剂、两款单克隆抗体及一款双特异性抗体,均处早期试验阶段。此举基于竞争态势和内部评估,公司转而聚焦皮肤病、炎症及自身免疫领域,并提升研发投入,但分析师对其投资回报持谨慎态度。全球LAG-3赛道竞争激烈,BMS、默沙东等国际巨头领先。
生物药大时代
Incyte
LAG
企业管线
08/01
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7月日,国家药监局正式发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,旨在深化药品审评审批改革,提升效能,支持创新药研发。该方案已获审议通过并正式印发各地药监局执行。
Pharma CMC
创新药研发
临床试验
药物审评审批
08/01
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7月30日,成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理,加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著,原研药独霸市场,倍特成为第二家仿制药企,有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市,并积极提交新品种申请。
药融云
成都倍特药业
仿制化药
碘比醇注射液
上市申请
07/31