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投融资2021年6约15日，瑞士巴塞尔和法国斯特拉斯堡，开发纤维化疾病突破性治疗方法的瑞士生物技术公司 Alentis Therapeutics 宣布完成6700万美元(6000万瑞士法郎)B轮融资 。这笔资金将主要用于 Alentis 的首创、Claudin-1靶向、晚期肝和肾纤维化中的抗纤维化分子的概念验证临床试验，并支持正在进行的针对其他纤维化疾病和肝胆癌的药物发现计划。医药合作投融资联盟2024-03-14融资 单抗 -
政策法规2021年6月17-18日，由药融云、药融圈联合主办的第一届「改良型新药趋势及技术大会」在重庆解放碑威斯汀酒店盛大举行。吸引了数以千计的医药领域专家、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构的相关从业人员前来交流学习，大咖云集，从技术、市场、研发等角度深入探讨，为中国改良型新药研发迈向新阶段提供对话平台，激发创新活力。摩熵医药（原药融云）2024-03-14会议 改良型新药 -
时讯2021年06月16日，国家药监局发布52个药品批准证明文件待领取信息，其中15个通过一致性评价，包括1个首家品种。摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 药品批件信息 -
时讯据药融云全球药物研发、中国审评、中国临床、全球临床等数据库统计，2021年5月，我国共有100余款药品研发阶段发生变化。 6款药品提交NDA申请，其中3款已上市药品再提交新的适应症上市申请，3款新药即将面世； 97款药品申请临床； 4款新药进入临床三期，10款新药进入临床二期，19药进入临床一期。摩熵医药（原药融云）2024-03-14DNA申请 -
时讯2021 年 6 月 17 日，华盛顿， 丹纳赫公司（Danaher，NYSE: DHR）宣布已达成最终协议以约 96 亿美元的现金价格收购私人持有的 Aldevron。丹纳赫预计使用手头现金和/或发行商业票据的收益为收购提供资金。医药合作投融资联盟2024-03-14danaher -
深度分析液相分析方法是质量标准的重要组成部分，常用来检测活性成分、有机杂质、无机杂质、残留溶剂等，以检测药物是否符合其质量标准，确保其安全有效。在物料的日常检测（有关物质）中，通常会采用供应商提供的方法，但这些方法一般情况下仅满足样品检测需要，但是否满足系统适用性要求，需要进一步研究，具体例子如下药事纵横2024-03-14液相 液相方法 -
深度分析2021创新药药学研究知识点大全，一个创新药的研究开发需要经历：疾病市场调研、分子机理研究、靶标的选择确认、分子设计、先导化合物合成及优化、药效药代和毒性初筛、临床前研究、临床研究、新药审评及上市等环节，从新药立项到最终上市，需要经历大约8-10年时间周期，所谓：“十年磨一剑”。新药药学研究经历了一个从发现到认知再到确认的过程，在这个过程中，安全性和有效性始终是筛选或淘汰候选药物的”金标准”，药学研究任务的顺利开展是支持后期临床前研究和临床研究的重要前提，是保证拟上市药物质量可控性的关键所在。药事纵横2024-03-14创新药 药学研究 -
时讯2021年6月10日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝双免疫疗法获得药品批准文号。自此，伊匹木单抗成为中国首个获批上市的CTLA-4抑制剂，获批适应症：伊匹木单抗（Ipilimumab）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗初治的不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。摩熵医药（原药融云）2024-03-14新药 新药获批 -
投融资马萨诸塞州剑桥市，2021 年 6 月 10 日，Senda Biosciences 是一家系统地利用人类、植物和细菌之间数千年来进化的强大分子相互作用来开发新型药物的公司，宣布完成5500 万美元的B+轮融资，使其 B 系列总资金达到 9800 万美元，迄今为止筹集的总资金达到 1.43 亿美元。融资所得款项将用于推动 Senda 平台及其治疗计划进入临床试验的发展。医药合作投融资联盟2024-03-14B轮融资 B轮 -
深度分析我国是仿制药大国，目前为止，绝大多数药企仍为仿制药企业。仿制药是用于对原研药进行功能替代，并体现价格优势的替代品，其使命之一，是与原研药的疗效一致。倘若仿制药出现了异于原研药的疗效特征，有两种表现：无效（低效），或者不良反应。这两种问题的根源在哪里，BE试验的结果对于判断仿制药与原研药的等效，是否有绝对价值？笔者在此进行浅要论述。药通社2024-03-14仿制药 仿制药BE 临床等效
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