第一届改良型新药趋势及技术大会顺利举行，百家争鸣共谈发展！

会议改良型新药

摩熵医药（原药融云）

2021/06/18

3180

2021年6月17-18日，由药融云、药融圈联合主办的第一届「改良型新药趋势及技术大会」在重庆解放碑威斯汀酒店盛大举行。吸引了数以千计的医药领域专家、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构的相关从业人员前来交流学习，大咖云集，从技术、市场、研发等角度深入探讨，为中国改良型新药研发迈向新阶段提供对话平台，激发创新活力。

一、会前沙龙畅谈药物立项前数据分析的意义

峰会前夕（6月16日），药融云、药融圈还组织了一场别开生面的「改良型新药立项头脑风暴沙龙」，每位特邀嘉宾就药物研发进行15分钟左右的分享和交流，议题集中，方式灵活。

沙龙上，药融云总经理王中健先生就“立项依据是什么：如何利用好研发数据库”主题发表了他的见解。

王中健先生指出，博观而约取，厚积而薄发。改良型立项过程不是简单的技术层面的可行性判断与创新方式选择，他需要结合创新药和仿制药立项的多种方法，深入了解临床需求、市场规模、竞品分布、工艺技术、剂型规格等一系列影响因素，通过大数据分析对全球同类产品和上市后竞品了如指掌，结合企业自身优势指导改良型新药的立项全过程决策。

会前沙龙现场

如何在海量信息中快速高效地搜寻整理，在重重迷雾里找到真正的价值所在，是每家创新药企和相关机构的切实需求。然而，实际调研中往往存在文献信息少、竞品数据缺失、数据源多但分散、传统数据收集方式效率低下等情况，这些问题成为横亘在药物立项前的“拦路石”。

王博士介绍药融云潜心打造的医药大数据一站式检索系统，囊括了生物医药生命周期的所有数据，覆盖原料药、仿制药、创新药、改良型新药、医院及零售市场等各环节，集实用性、友好性为一体，大幅降低各企业整合信息资源的难度，让数据挖掘和分析轻而易举，是企业药物研发立项调研、智能化营销的重要工具。

二、百家争鸣助力改良型新药研发

改良型新药作为对已上市药品的改进，强调优效性，其风险与投入远远低于创新药，并且可以避开仿制药残酷的厮杀，深受药企的欢迎。

虽然风口已来，但我们是否准确占位依然不得而知，其中存在诸多值得探讨的问题，诸如技术选择，人才培养，临床能力及市场判断等。研发一款具有技术壁垒，同时又能解决未满足临床用药需求的改良型新药并不容易。

对此，在「改良型新药趋势及技术大会」上，众多专家学者就“创新药及改良新药的制剂开发与优化经验”、“老药新用，改良型新药另一片蓝海”、“制剂改良的生物药剂学与药动学理论基础”、“创新药以及改良型新药的全球开发以及申报策略”等主题分享了自己的见解和经验。

药融云数据分析专家朱凌峰先生则以“数据视角下的改良型新药”为题，分享了美国505(b)(2)和国内改良型新药情况。

药融云数据分析专家朱凌峰先生

他的分享中提到，改良型新药竞争愈发激烈。近年来，FDA 505(b)(2)申报越来越被业界关注和青睐，整体申报数量呈上升趋势。与此同时，自化药新注册分类实施以来，CDE 一共公布了911个改良型新药受理号，数量不可谓不多。且改良型新药的申报总数量呈现逐年增长趋势：2021年还未过半，申报数量已经超过了2020年的一半。

通过药融云的FDA批准药品数据库、销售数据库、中国药品审评数据库、全国医院销售数据库，朱凌峰先生从药品申报数量、类型、企业、销售、治疗领域等多个维度向现场展现了改良型新药在市场端的强大竞争力和生命力。