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深度分析2021年10月底，美国FDA受理了君实生物特瑞普利单抗的生物制品许可申请。FDA拟定的处方药用户付费法案目标审评日期为2022年4月，比标准审评审批时间缩短了4个月。药融圈2024-03-14君实生物 特瑞普利单抗 -
深度分析药用丁基橡胶塞替代天然胶塞用于注射剂是技术进步的重要体现，也是医药行业新世纪重要的工作之一，但是因为其特性，容易引起药医护人员、药厂和胶塞生产企业争议的内容。本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述，并提出相应的建议。药事纵横2024-03-14丁基橡胶塞 -
深度分析成立于1993年的华东医药创新药产品管线十分丰富，囊括了抗肿瘤药、心血管药、中药......等，甚至还拥有医美产品管线。多年来公司主要靠兼并收购以及对外合作的方式，走国际路线，来扩大自己的产品线和品牌定位.药通社2024-03-14华东医药 创新药 -
投融资近日，弗吉尼亚州，美国领先和最大的基于价值的肾脏护理公司 Somatus 宣布完成3.25 亿美元超额认购 E 轮融资，估值超过 25 亿美元。这笔资金将用于进一步扩大其基于价值的肾脏护理模式的影响力。医药合作投融资联盟2024-03-14肾病护理 Somatus -
医药洞见近年来，我国肿瘤发病率和死亡率持续增高，成为危害国民健康的主要杀手。经药融云《中国1类新药靶点白皮书》整理，国内2016-2021年肿瘤领域，国产新药受理数量前30的靶点数据，赛道拥挤，同质化竞争严重。摩熵医药（原药融云）2024-03-14肿瘤药物 新药研发 -
时讯中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。药融圈2024-03-14ROS1 信达生物 葆元医药 -
深度分析双颗粒系统制剂由两种不同功能的组分组成，可以实现差异化血药浓度与保障产品质量的作用。在其开发过程中应关注不同单元粉体学性质的相似性，对工艺参数进行分别考察，并辅料特性，对不同成分进行归属，从而保障产品的溶出与稳定性。药事纵横2024-03-14双组分颗粒系统 -
医药洞见一周一见的CDE药品审评周报来了！1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。药通社2024-03-14CDE周报 -
投融资近日，加拿大温哥华，Gandeeva Therapeutics 是一家利用低温电子显微镜 (cryo-EM) 和机器学习的力量加速开发新型疗法的精密生物技术公司，宣布完成4000万美元的A轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14冷冻电镜 A轮融资 -
时讯2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。ACGT2024-03-14传奇生物 CAR-T 细胞疗法
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