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  • FDA批准罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC
    时讯
    罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)今天宣布,美国FDA批准了Tecentriq(atezolizumab)与化疗(Abraxane[紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇]和卡铂)组合作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线疗法,患者无EGFR或ALK突变。
    药明康德
    2024-03-14
    医药
  • 基因疗法明星诞生记:从“外行”创立到被30亿美元收购,它只花了7年
    时讯
    1993年,马特·帕特森(Matt Patterson)大学毕业了。这名主修生物化学的年轻人,并没有在研究生的道路上做进一步深造的打算。相反,在朋友的推荐下,他早早加入了生物医药领域知名的健赞(Genzyme)公司,每天穿上白大褂,戴上护目镜,朝九晚五,做着最为简单机械的蛋白纯化工作。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 治疗慢性肾病患者,“first-in-class”疗法达到3期主要终点
    时讯
    今日,Ardelyx公司宣布,其NHE3抑制剂tenapanor,在治疗慢性肾病(CKD)透析患者高磷血症的关键性3期试验PHREEDOM中,显著改善患者的血磷浓度,达到主要研究终点。Ardelyx计划在2020年中期向监管部门递交该适应症的新药申请。新闻稿指出,如果获批,tenapanor将成为唯一一款可控制CKD透析患者血磷浓度的非磷酸盐粘合剂疗法。
    药明康德
    2024-03-14
    医药
  • 生物医药股再添新丁!康宁杰瑞将于12月12日上市交易
    投融资
    12月2日,根据港交所公告,康宁杰瑞将于12月2日-5日招股,拟发行1.794亿股股份,其中香港发售1794.2万股、国际发售1.6亿股,每股发行价9.1-10.2港元,每手1000股。预计于2019年12月12日上市交易。
    新康界
    2024-03-14
    医药 医疗金融
  • 用研发管线抢本土创新资源!BI、AZ等之后 还有哪些MNC将入局?
    时讯
    在当下这个创新风口下,跨国外资药企已经意识到与其等待本土“竞争对手”出现,不如入局培育本土“竞争对手”。不管是勃林格殷格翰同许诺药业8亿美金的交易,还是阿斯利康同三家本土创新药企就多个创新药展开的合作,都可以看出跨国药企License-out的方向已然转变,不止是剥离成熟药资产,更要在创新研发资产上谋求更多机会。
    高嵩
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • BMS、诺华相继收购其免疫疗法后 新锐第三次启航
    时讯
    今日,IFM Therapeutics宣布完成新一轮5550万美元的融资,将用于成立旗下第三家子公司IFM Quattro以及首个孵化器IFM Discovery。IFM Quattro和IFM Discovery都将致力于开发针对炎症性疾病和癌症的下一代小分子免疫疗法。本轮融资由Omega Funds领投,Atlas Venture和Abingworth共同参与投资。
    创鉴汇
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 突破性疗法标签已成为药物获批风向标:获批概率高达45%
    时讯
    2019年11月14日,百济神州全球创新药泽布替尼(商品名BRUKINSA)获得FDA批准,适应症复发/难治性套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma)。泽布替尼创造多个纪录,快速通道、突破性疗法、优先审评,3个月便加速批准,泽布替尼美国获批上市开启泽布替尼全球化一个新的起点!详见《3个月创纪录:FDA加速批准泽布替尼用于套细胞淋巴瘤》
    1°C
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献
    深度分析
    通过各界近40年坚持不懈的努力,将艾滋病的预后,从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中,药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 低剂量氢甲硫氨酸可有效缓解认知功能衰退
    时讯
    最近发表在《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上的一篇论文中,TauRx报告了药代动力学分析的结果。该研究分析了1,000多例轻度肝硬化患者的治疗剂量,血液水平和氢甲基蛋氨酸药物对大脑的药理活性之间的关系。
    生物谷
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • FGFR抑制剂获FDA优先审批资格
    时讯
    今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。
    美中药源
    2024-03-14
    医药 生物技术
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