生物医药股再添新丁！康宁杰瑞将于12月12日上市交易

12月2日，根据港交所公告，康宁杰瑞将于12月2日-5日招股，拟发行1.794亿股股份，其中香港发售1794.2万股、国际发售1.6亿股，每股发行价9.1-10.2港元，每手1000股。预计于2019年12月12日上市交易。

来源：招股书

康宁杰瑞募资16亿港元，拟将50%用于KN046的开发及商业化

康宁杰瑞成立于2009年，是一家专注于研发、生产和商业化创新肿瘤免疫生物大分子靶向药物的全产业链企业。公司已经建成了具有自主知识产权的全球领先性生物创新药开发技术平台，包括蛋白质工程平台、多功能抗体开发平台和抗体筛选平台。其主要研发方向是双特异性抗体药物，同时布局单抗药物。

11月7日，康宁杰瑞通过港交所上市聆听，联席保荐人为摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。港交所改制以来，已经上市了12家带“-B”标志的未盈利生物科技类公司，而康宁杰瑞将成为第13家。而在此之前，康宁杰瑞已经先后在去年及今年进行了两轮融资，融资金额合计达1.6亿美元。

图片2：康宁杰瑞近一年的融资情况

来源：WIND，中康产业研究中心整理

据本次招股书显示，康宁杰瑞此次与7名基石投资者订立投资协议，同意按发售价认购可供认购的发售股份数目。引入的七名基石投资者合共认购1.33亿美元（约10.37亿港元）股份，按中间价计算，约占发售股份60.1%，设六个月禁售期。

图片3：7名基石投资者认购情况

来源：招股书，中康产业研究中心整理

另外，经扣除公司就全球发售应付的包销佣金、费用及估计开支后，估计公司将收到的全球发售所得款项净额为16.14亿港元（按照指示性发售价范围的中位数每股股份9.65港元），目前公司拟将该款项的约75%分配予公司的关键药物开发项目、约15%用于公司于苏州的新制造及研发设施的建设、约10%用于公司的早期管线及作营运资金及一般公司用途。

图片4：康宁杰瑞上市全球发售所得款项净额的用途

来源：招股书，中康产业研究中心整理

聚焦双特异性抗体药物，抢占下一个创新药风口

目前，康宁杰瑞共有8款候选药物，且多数属于双特异性抗体药物。双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子（细胞）之间架起桥梁应，激发具有导向性的免疫反应，是基因工程抗体的一种。理论上，双特异性抗体药物可以发挥两种单抗联合的协同作用，较单抗药物在疗效和安全性上均有优势，因此其是抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中也具有广阔的应用前景。

图片5：康宁杰瑞产品研发管线

来源：公司官网

在康宁杰瑞的在研产品中，KN026是该公司首个申报及获批临床的项目。2018年，KN026的临床试验申请先后获得中美监管机构的批准，这也是国内首个获得“中美双报”批件的双特异性抗体项目，如今该项目已进入II期临床试验阶段。除了KN026外，康宁杰瑞进入II期临床的双特异性抗体药物还有KN046。KN046是全球首创的人源化PD-L1 / CTLA-4双特异性抗体，为潜在突破性的新一代肿瘤免疫特效药。

其实，早在2010年，康宁杰瑞就开启了在双特异性抗体领域的探索模式。如今，从产品布局上看，康宁杰瑞更是“All in 双特异性抗体”。可见，康宁杰瑞一直都在积极抢占双特异性抗体药物这个风口。除了康宁杰瑞，国内企业如恒瑞、信达等也均在双特异性抗体领域有布局，其中大多处于临床1期。

图片6：国内双特异性抗体研发情况

来源：公开资料

目前，全球仅有三款双特异性抗体药物获得上市批准，分别是TrionPharma公司的Catumaxomab（靶向CD3和EpCAM）、安进的Blincyto（Blinatumomab，靶向CD3和CD19）和罗氏的Emicizumab（靶向凝血因子X和因子IXa）。其中，Catumaxomab已在2017年宣布永久退市；另外两款，Emicizumab已经在我国获批上市，而Blinatumomab于10月底在国内提交了上市申请。而国内的双特异性抗体市场赛道也已经启动，谁能成为下一款在国内上市的双特异性抗体呢？“All in 双特异性抗体”的康宁杰瑞能跑赢国内其他企业，预先抢占市场吗？