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  • 全球超300项临床试验被"暂停" 这五大策略值得一看
    时讯
    在疫情全球蔓延的紧急形势下,各国监管机构纷纷简化了COVID-19相关申报程序,加快了新冠病毒相关检测产品的上市速度。 但是非COVID-19试验呢?据报道,受试验站点关闭或入组患者减少的影响,大量研发计划已按下了暂停键。截至4月3日,辉瑞、BMS、礼来等大型跨国药企以及包括Moderna Therapeutics、Iveric Bio在内的生物技术公司已公开宣布修改其研发计划。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • FDA批准|尼拉帕尼治疗铂类耐药性晚期卵巢癌
    时讯
    FDA批准了葛兰素史克的口服新药(尼拉帕尼)的补充新药申请:无论生物标志物状态如何,都可以治疗对一线铂类化学疗法有完全反应或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。迄今为止,在一线维持治疗中,只有20%的患有BRCA突变的女性卵巢癌患者可以接受PARP抑制剂的单药治疗。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 三家之言,瑞德西韦三项临床结果同日揭晓
    时讯
    备受瞩目Remdesivir(瑞德西韦),今日揭晓了三项临床试验结果。 美国国家过敏与传染病研究所NIAID和吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于瑞德西韦的不同临床试验的报告。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • Lokelma美国标签更新 纳入透析终末期肾病患者给药方案
    时讯
    阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓®,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 第4个适应症!诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎
    时讯
    昨日(4月28日),司库奇尤单抗在中国获批用于治疗常规治疗疗效欠佳的强制性脊柱炎的成年患者,今天,该药再次传来好消息。 刚刚,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称"苏金单抗")用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,也成为Cosentyx的第四个适应症。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 诺华、信达相继取得新进展 PI3K抑制剂研发火热的背后......
    时讯
    近日,中国PI3K抑制剂研究领域迎来诸多新进展。不仅诺华的PI3K抑制剂BYL719在中国获批三项针对乳腺癌的临床试验,信达生物的PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib也在惰性淋巴瘤患者中完成中国关键性注册临床试验首例给药。这些消息的到来再次引起了人们对PI3K这一靶点的关注。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 第二批国家集采已全面执行 遍地开花!
    政策法规
    2020年4月第二批国家药品集中采购在全国各省市正式实施。全国多地正式发布通知,全面执行第二批国家带量采购结果,药品大降价来了。带量采购工作将常态化,实现在全国范围内的遍地开花!
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 院感事故8个月后 涉事医院院长被批捕
    时讯
    东台市人民医院在当地人眼里是东台最大最好的医院,距今已近70年历史,成立于1997年的血液净化中心成立更是当地人透析的最佳选择。 然而,一场规模惊人的患者感染事件让它在去年迅速成为舆论关注的焦点。
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    2024-03-14
    医药 基层医疗
  • 国谈与国采齐发力 小心医保支付与带量采购的嵌套双杀!
    政策法规
    千呼万唤始出来。已经在坊间流传多日的《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见正式浮出水面,4月29日由国家医保局对外公开征求意见。办法对国家医保目录的准入设置了诸多条款,其中,最为令人牵挂的是药品采购价格与医保支付标准的衔接联动。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 刚刚!吉利德公布瑞德西韦治疗重症COVID-19患者III期临床结果
    时讯
    4月29日,吉利德科学公布了开放标签、3期临床试验SIMPLE的顶线结果,该研究旨在评估瑞德西韦(remdesivir)10天给药方案和5天给药方案在COVID-19重症住院患者中的疗效和安全性。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
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