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  • 3D打印药物学习笔记以及ZipDose技术剖析
    深度分析
    3D打印技术是一项新型的打印技术,目前已涉及生物、制药等多个领域。在过去的几十年中,3D打印药物一直是学术界和业界的研究主题。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了唯一一个3D打印药物--Spritam(左乙拉西坦)。
    药事纵横
    2024-03-14
    技术剖析
  • 开发迷幻药物公司Beckley Psytech完成8000万美元融资B轮融资
    投融资
    近日,英国牛津,一家致力于通过迷幻药物的新型应用解决神经和精神疾病的公司 Beckley Psytech 宣布已成功完成超额认购的 B 轮融资,筹集了 8000 万美元(5800 万英镑) ) ,来自风险投资 (VC) 投资者,为其有前途的研究计划提供资金。B 轮融资最初定为 5000 万美元,由于投资者对支持 Beckley Psytech 扩大和加速其创新研究管道的临床开发的巨大兴趣,融资规模扩大至 8000 万美元。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    投融资 B轮融资
  • CDE药审新动态!40个创新药申请临床,6款新药报产!康方生物、正大天晴、恒瑞...
    医药洞见
    2021.08.01-2021.08.12期间药审中心受理总量为443个,涉及品种297个,涉及康方、正大天晴、恒瑞等企业40个1类新药申请临床获CDE受理 新增27个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 20个品种通过(含视同通过)一致性评价,3款首家过评 4款国产新药获批上市:中山康方生物新型PD-1单抗「派安普利单抗」获批
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    CDE药审 药审报告
  • 国内外多次审计通过的支持实验室所有流动相使用32天考察报告
    医药洞见
    按照《流动相和稀释液使用期限考察方案》完成了所有参数:微生物污染(微生物计数、溶液外观、仪器压力以及色谱图是否有增加未知峰)、有机相挥发&PH(色谱峰分离度、溶液PH值)、溶液组分的化学稳定性 (是否有增加未知峰) 的考察,最差溶液所有时间点的所有考察参数均满足可接受标准。 通过考察证明附表中稀释液和流动相储存于透明玻璃试剂瓶中室温不避光的条件下保持至32天是稳定的。
    药事纵横
    2024-03-14
    报告 审计
  • 药品注册收费是多少​?药品注册收费细则及标准
    深度分析
    最近有人问小编,申报一个仿制药需要多少注册费用,一下子还把我难住了,今天分享下吧。药品注册收费到底多少?估计很多不直接做注册的朋友不太熟悉,NMPA对药品注册费用按照药品注册分类情况,进行了规定。近些年发布过2次
    药通社
    2024-03-14
    药品注册 药品注册标准
  • 吸入制剂Aerami Therapeutics拟SPAC上市!
    投融资
    据知情人士透露,Aerami Therapeutics 正在与空白支票公司 FoxWayne Enterprises 就潜在合并进行谈判,据彭博社报道,合并后的公司估值约为 1.95 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    制剂 上市
  • 医药投融资周报|74家企业共融资190.3亿元|医疗器械类企业获投最多
    医药洞见
    据药融云医药投融资数据库不完全统计, 8月1日-8月8日全球范围内与医药相关的投融资事件共74笔,其中64笔具体透露出融资金额,总额约为190.3亿人民币。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    周报 医药投融资
  • Mestag Therapeutics宣布完成4500万美元种子轮融资
    投融资
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    投融资 种子轮
  • 气相分析方法开发总结精讲
    深度分析
    药事纵横
    2024-03-14
    气相分析 分析方法 分析
  • ADC领域先驱Seagen的过去与未来|深耕的魔法子弹
    深度分析
    上个世纪初,免疫学之父保罗·埃利希(Paul Ehrlich)提出通过单克隆抗体“haptophore”靶向癌细胞输送细胞毒性药物“toxophore”来治疗癌症,形成了世界上最早的抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC)概念。ADC药物是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来,其主要组成成分包括抗体(antibody)、连接子(linker)和小分子细胞毒性药物(small molecular cytotoxic drug, SM)。因其可以精准治疗癌症,ADC也被称为“魔法子弹”。
    药融圈
    2024-03-14
    ADC药物 ADC
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