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医药洞见恩格列净片大热|新公示296项试验|涉及辉瑞|礼来|江苏恒瑞等112款新药2021年8月1日至8月31日，CDE新公示临床试验共计296项。从药品类型来看，生物制品81项，中药/天然药物5项，化学药物共计210项，占试验总数的71%，其中包括BE试验125项。摩熵医药（原药融云）2024-03-14临床申请 报告 -
深度分析安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.）总部位于日本东京，由前日本山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社于2005年4月合并成立，是日本第二大处方药制药企业，在器官移植免疫抑制剂和泌尿前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。安斯泰来致力于通过提供创新而可靠的医药产品，为全世界人民的健康做出贡献，凭借先进的科学技术和研发能力，不断挑战目前尚未满足人们需求的医疗领域，立志在目标治疗领域中成为全球专业市场领导者。药融圈2024-03-14药企 -
深度分析在药品的全生命周期中，工艺可以逐渐改善，可是厂房设施如果在一开始就出现问题，后面进行整改就特别困难。这就像是你准备开一家餐厅，你把进口番茄换成本地番茄相对容易，但如果通知你餐厅的消防不到位、餐厅的设置容易招来老鼠，餐厅需要重新装修，你是不是就要疯了？药事纵横2024-03-14GMP 政策 -
时讯据恒瑞医药公众号报道，近期恒瑞医药与北京天广实生物技术股份有限公司举行战略合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的临床研究。此合作将进一步丰富恒瑞医药产品线，有利于公司培育新的增长点。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。药通社2024-03-14恒瑞医药 抗体药物 -
医药洞见8月25日，美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。摩熵医药（原药融云）2024-03-14FDA批准 创新药 齐鲁制药 -
投融资近日，深圳福沃药业有限公司（以下简称“福沃药业”）宣布完成近亿元人民币A轮融资，由石药仙瞳新药基金领投，现有股东及关联方跟投，United Capital担任本次融资的独家财务顾问。药融圈2024-03-14投融资 A轮融资 -
深度分析关于高效液相首选等度洗脱，流动相比例越简单越好，能不用缓冲盐就不用，洗脱方法越简单越好、色谱柱越常见越好，但是有的时候用单一比例的流动相或者是常见色谱柱是无法满足很多杂质的分离，这时就需重新开发色谱分离方式。下面为一些分析条件开发的个人的经验，希望给新入行的朋友一些实验灵感。药事纵横2024-03-14分析方法 研究策略 -
投融资近日，加利福尼亚州南旧金山，开发针对癌症、自身免疫和传染病的精确靶向免疫疗法的生物技术公司 Asher Biotherapeutics 宣布完成超额认购的 B 轮融资，B轮融资金额为 1.08 亿美元。医药合作投融资联盟2024-03-14B轮融资 投融资 -
医药洞见2021年是信达生物成立的十周年，这十年间，信达生物在创新研发、商业规划、全球布局和战略合作等方面取得了重要进展，与礼来、Incyte、亚盛等海内外优秀创新药企达成多项战略合作。目前信达生物在全球有25个高价值的临床管线在研发，覆盖肿瘤、代谢领域、自身免疫等多个疾病领域。摩熵医药（原药融云）2024-03-14信达生物 报告 -
深度分析化合物强制降解|探索性试验深度分析，多数人可能会认可的是，如果化合物很容易降解，这个实验难点就在于降解产物的分析，包括鉴定、分析方法的建立等，恨不能只要降解出来一点就要鉴定，就要建立针对性的分析方法吧？反之，如果不容易降解，这个实验的纠结之处就在于实验条件的终点如何确定，药事纵横2024-03-14化合物 深度 试验方案
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