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2024年8月19日,科济药业宣布其CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在中国完成晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验入组,旨在评估治疗有效性和安全性,有望为晚期胃癌患者提供新治疗方案。
细胞基因治疗前沿
科济药业
Claudin18.2
CAR-T疗法
临床试验
08/20
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据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示,7月共有43个品种获一致性评价申请,276个品种新注册分类仿制药申请获受理,其中临床申请26项,上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价,包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出,地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。
药融云
仿制药
2024年7月
月报
药物审评审批
08/19
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石药集团启动SYHX1901片2期临床研究,评估其在重度斑秃中的疗效与安全性。SYHX1901为JAK/SyK双靶点抑制剂,此前已针对其他自身免疫病展开研究。同时,全球多款斑秃创新疗法也处于研发后期,展现广阔前景。
药融云
石药集团
SYHX1901片
临床研究
重度斑秃
08/19
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近日,国家药典委公示2025年版《中国药典》新增33个中成药品种,含多款独家品种如滑膜炎颗粒。其中,呼吸系统药物占比最高。此举肯定了中医药的临床价值与创新,推动中医药事业高质量发展。
药融云
中成药
中国药典
中医药
08/19
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华东医药子公司中美华东与韩国IMBiologics签约,获两款自身免疫领域创新药IMB-101及IMB-102在亚洲37国独家许可,涵盖开发、注册、生产及商业化。同时,中美华东终止与vTv的TTP273项目研发,集中资源推进HDM1002等创新药物。
药融云
华东医药
自身免疫创新药
GLP-1
战略调整
08/19
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六合丹软膏Ⅱ期临床试验多中心方案讨论会在华西医院召开,汇聚全国10家医院专家。该项目旨在通过临床试验验证软膏对急性胰腺炎的疗效,由华西医院牵头,成都海禾医药负责开发。六合丹软膏为华西医院传统中药转化产品,有望为胰腺炎患者提供新治疗选择。
药融圈
六合丹软膏
中药新药研发
临床试验
急性胰腺炎
08/19
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荣昌生物2024中期营收增75.59%至7.42亿,受泰它西普与维迪西妥单抗销售推动。虽营收增长,但净利润仍亏损扩大。研发投入增至8.06亿,同比增长49.18%。新药研发进展顺利,多款药物处临床试验阶段。下半年将继续拓展市场,加速国际临床研究。公司专注创新生物药研发,以满足未满足临床需求。
生物药大时代
荣昌生物
2024上半年
营收
研发管线
08/19
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基因泰克重组癌症免疫学团队,副总裁Ira Mellman将离职,团队将与分子肿瘤学合并。此举与早前裁员决定无关,Mellman因解散免疫学独立实体离职。他贡献卓越,曾发现内体,领导多项癌症研究。基因泰克是Biotech先驱,被罗氏收购后仍是其研发核心,其生产设施备受行业瞩目。
生物药大时代
基因泰克
癌症免疫学
Ira Mellman
企业整改
08/19
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2024年8月16日,诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲,效果显著优于安慰剂,且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物,有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请,加速商业化进程,以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。
细胞基因治疗前沿
诺思兰德
NL003
基因疗法
下肢缺血静息痛
临床试验
08/19
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本文回顾了1973年至2014年间发表的关于制药工人不良健康结果的职业健康研究。大多数研究是由于疑似疾病聚集而引发的。总体而言,这些工人的死亡率情况好于参照人群,但他们确实经历了不良健康结果,包括癌症、内分泌功能障碍、肝脏疾病等。然而,大多数研究缺乏详细的职业暴露数据,未能公布出用于药物制造中的化学品,如活性药物成分(APIs)等。
药事纵横
制药人
医药行业
生命健康
药物研发
深度分析
08/19