荣昌生物：2024上半年营收7.42亿元，大增75%

8月16日，荣昌生物发布2024年中期业绩：公司实现营业总收入7.42亿元，同比增长75.59%，收益增加的原因是公司自身免疫类商业化产品泰它西普及抗肿瘤类商业化产品维迪西妥单抗的销售放量导致销售收入同比增长强劲；归母净利润亏损7.80亿元，上年同期亏损7.03亿元；扣非净利润亏损7.94亿元，上年同期亏损7.28亿元；经营活动产生的现金流量净额为-8.20亿元，上年同期为-7.08亿元；报告期内，荣昌生物基本每股收益为-1.45元，加权平均净资产收益率为-25.62%。

在研发方面，公司继续加大研发投入，报告期内，公司研发费用为8.06亿元，与上年同期相比增长49.18%，主要是由于新药研发管线增加、多个创新药物处于关键试验研究阶段，尤其是海外临床进展加快，导致临床试验费、材料费、测试费等费用增加所致。

公司公告称公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等 方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。

主要产品进展：

· 作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂，泰它西普已于2021年3月获NMPA批准上市，并进入销售，2021年8月实现海外License-out后，全球潜在商业化价值将十分巨大。截至2024年6月30日，泰它西普已获准入超过900家医院。

· 维迪西妥单抗已于2021年6月获NMPA批准上市用于治疗三线及以后胃癌。2024 年 6 月，维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S-1治疗一线 HER2 过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的一项多中心、单臂 II 期临床研究结果显示，一线客观缓解率（ORR）高达94.3%，疾病控制率（DCR）为98.1%。1年的疾病无进展生存期（PFS）率为71.8%，1 年总生存期（OS）率为97.6%，且具有良好的安全性；2024年6月，维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主要研究终点。维迪西妥单抗治疗GC于2022年1月被纳入医保，并且在2023年底获简易续约。截至2024年6月30日，维迪西妥单抗已获准入超过700家医院。

· 除此之外新型间皮素(MSLN)靶向ADC RC88用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（PROC）患者 II 期临床试验申请获得CDE批准，正在进行患者招募中。靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体RC148的I期临床试验于2023年第三季度获首例患者入组，截至本报告期末，该临床试验正在顺利推进。RC148联合 ADC治疗多种实体瘤的 II 期临床试验也在顺利推进中。新型ADC药物RC248正处于 I期爬坡的研究阶段，已完成首例患者入组；ADC RC278处于临床前研究阶段,用于治疗实体瘤。

公司目前共有八个分子处于临床开发阶段，正在针对几十种适应症进行临床开发。公司积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作。

展望2024年下半年，集团在中国将继续致力于做好泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，进一步积极开拓市场。同时，集团会继续加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作。

国际方面，集团会进一步加大力度以继续快速推进并启动集团核心产品在国际市场的临床研究。集团在美国正在开展泰它西普治疗SLE适应症的国际多中心III期临床试验以及其他适应症的III期临床试验。关于维迪西妥单抗，集团将继续与Pfizer/Seagen展开合作，进一步支持其全球临床试验监管备案。

关于荣昌生物

公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创（first-in-class）与同类最佳（best-in-class）生物药，以创造药物临床价值为导向，为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。

参考资料：公司公告

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