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时讯5月30日，赛诺菲表示，美国FDA暂停其抗ED药物——Cialis(他达拉非)的试验，该试验旨在将治疗勃起功能障碍的药物他达拉非由处方药转换为非处方药。药融资2024-03-14他达拉非 抗ED药物 -
时讯2022年5月11日，慧泽生物医药与华溶分析仪器在湖南长沙签定了战略合作协议。本着真诚合作、互惠互利，共同发展的原则，双方共同成立了“药物研发联合实验室”，并在慧泽研究院正式启用。药通社2024-03-14华溶仪器 慧泽医药 -
深度分析药品记录与数据管理越来越被重视，我们的记录和数据要做到符合法规要求，不是简单说我们不造假、填写真实的数据，就行了，那我们该如何做好呢？接下来分5个部分进行讲述。药事纵横2024-03-14药品记录 数据管理 -
深度分析Denali Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病的生物制药公司，据了解，该公司由前基因泰克的高管联合创立，并以北美最高峰‘Denali’（德纳里）命名，昭示着这家公司不凡的勇气与野心。药融圈2024-03-14Denali 神经退行性疾病 -
时讯近日，恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液ANDA申请已获得批准。根据美国竞争性仿制药疗法法案，恒瑞医药的碘克沙醇作为首仿，将获得180天市场独占期，有望成为恒瑞医药一款海外销售过亿美元的品种。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 造影剂 -
时讯近期中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》，披露了“医疗卫生机构牵头 I 期项目数量统计”等多个统计项目。药通社2024-03-14医疗机构 -
深度分析新修订的《药品管理法》对持有人提出了更多要求，持有人需要不断提升质量管理、风险防控及责任赔偿等能力，只有这样才能在日益激烈的竞争中脱颖而出，才能更好地管理好已上市产品质量。药事纵横2024-03-14药品上市 -
深度分析Hub-and-spoke：过去几年，美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司，以便新药资产的管理与流动。母公司可为子公司在成立初期提供专业技术、研发资源和临床运营等支持，助其快速灵活的创造价值。药融圈2024-03-14创新药 -
时讯近日，科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准，斩获该品种首仿+首家过评。至此，科伦药业已有3款造影剂产品，且还在持续加码百亿造影剂市场。摩熵医药（原药融云）2024-03-14科伦药业 造影剂 首仿药 -
时讯5月27日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。至此，最近一周（5月20日以来），恒瑞医药已有3款药品通过（含视同通过）仿制药一致性评价，在仿制药领域可谓是收获颇丰。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 仿制药 首仿药
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