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2024年7月31日,IDEAYA Biosciences与中国百奥赛图就B7H3/PTK7 BsADC项目达成全球独家许可选择权协议。IDEAYA专注癌症精准医疗,研发靶向药物,获多家资本青睐,与多家药企合作。其研发管线包括Darovasertib、IDE397、IDE161等,与GSK合作开发GSK101和WRN项目。B7H3/PTK7项目有望成单一疗法或联合IDEAYA其他管线,预计下半年完成候选药物提名。IDEAYA财务状况稳健,预计资金可支撑至2028年。
药融圈
IDEAYA
百奥赛图
B7H3/PTK7 BsADC
管线梳理
08/23
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根据药融云数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括:南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床;辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病;奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC;荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时,多项积极临床结果公布,涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。
药融云
全球创新药
药物研发
周报
08/23
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根据药融云数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共10起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为38%,为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起,其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、2起、6起;本周无融资金额在1亿元人民币以上企业。
药融云
医药大健康
投融资
周报
08/23
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根据药融云数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间国内医药大健康行业政策包括:国家药监局发布水凝胶敷料注册审查指导原则;中国医药包装协会公示四个剂型类标准;中检院公告新版GB 9706系列标准检验资质认定情况;国家药监局发布《化妆品标准化技术委员会章程》,旨在提升化妆品质量安全,规范标委会工作。
药融云
医药大健康
政策法规
周报
08/23
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根据药融云数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号99项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请7项;本周共6个品种通过一致性评价,35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
药融云
仿制药
生物类似药
药物审评审批
数据分析
周报
08/23
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根据药融云数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号60个,进口药品受理号15个。本周共计19款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药11款,生物药8款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
08/23
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政策与市场双重驱动中药创新,古代经典名方制剂注册申请激增,审评获批提速。多家药企积极布局,热门品种包括苓桂术甘汤等,旨在快速切入疾病市场。经典名方创新应用结合现代医疗体系,形成“态靶辨治”体系,推动中药产业发展。
药融云
中药创新药
经典古方制剂
中药市场
医药洞见
08/22
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8月20日,浙江亚太药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,该药品为医保乙类药,广泛用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元,同比增长9.98%。目前国内41家药企生产,9家过评,亚太药业已有13个品种过评。
药融云
浙江亚太药业
头孢唑肟钠
仿制药一致性评价
药物审评审批
08/22
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8月19日,正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验,成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4,通过连接子释放药物,致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研,其中3款为双抗ADC。
药融云
正大天晴
HER2双抗
ADC
临床试验
乳腺癌
08/22
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JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药,用于银屑病治疗。其2期临床试验显示,在缓解斑块型银屑病症状上效果显著,不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前,该药正处于3期临床试验阶段,并与BMS新药进行头对头比较。
药融圈
强生
新药研发
临床试验
银屑病
08/22