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梅花生物、新和成、巨能金玉米上半年业绩公布。新和成营收净利双增,梅花生物与巨能金玉米营收下滑但利润提升。梅花生物因多品类布局减少波动影响,巨能金玉米则受益于原材料成本降低。新和成各业务板块增长显著,特别是营养品板块表现突出。
原料药情报局
新和成
梅花生物
巨能金玉米
企业经营
08/27
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8月23日,四川科伦药业提交的盐酸曲唑酮片仿制药上市申请获CDE受理。该药为抗抑郁药,市场销售额超4亿。目前无企业过评,14家药企提交申请。科伦药业今年已提交46个品种上市申请,20品种过评,包括3个首家过评+首仿品种。
药融云
科伦药业
盐酸曲唑酮片
抗抑郁药物
上市申请
药物审评审批
仿制药
08/26
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8月22日,百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床,拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床,并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组,预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床,BGB-43395是其中之一。
药融云
百济神州
BGB-43395片
获批临床
CDK4抑制剂
乳腺癌
08/26
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MTD集团在2024年8月成功收购Ypsomed笔针及血糖监测系统业务,巩固了其在全球糖尿病护理市场的领导地位,成为全球第二大笔针生产商。此举增强了其产能,扩展了产品线,并助力其进入中国和印度市场。MTD正投资建设先进生产设施,以持续提升性能和质量,致力于推动糖尿病护理的未来发展。
药融圈
MTD
Ypsomed笔针
BGM业务
糖尿病
企业收购
08/26
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药明生物2024年上半年营收85.7亿,同比增长1%,非新冠项目收益增7.7%,新增项目61个,半数与美国合作。公司拥有大量未完成订单,未来收入潜力大。面对《生物安全法案》压力,药明生物收益和项目数仍增,正采取措施减轻潜在影响。
生物药大时代
药明生物
2024 H1
半年报
企业营收
08/26
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Zenas BioPharma于8月22日申请了IPO,成为今年夏天生物技术初创公司罕见举动。该公司专注于自身免疫性疾病治疗,研发进入临床阶段。其主打药物obexelimab正进行多项临床试验,并在研发上投入巨资。公司拥有强劲现金储备及多家知名投资机构支持,计划将产品推向全球市场。
生物药大时代
Zenas BioPharma
IPO申请
自身免疫性疾病
08/26
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8月22日,PitchBook报告指出2024年二季度生物制药领域风险投资达92亿美元创新高,主要受AI与肥胖症领域大额融资推动。然而,生物制药退出活动减缓,IPO与并购比例均衡但总体放缓。市场偏爱成熟临床数据的公司,初创公司面临退出障碍。下半年交易或保持稳定,但《生物安全法案》等因素或影响融资环境。
生物药大时代
生物制药市场
投融资
2024年Q2
AI
肥胖症
08/26
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2024年8月22日,中美瑞康宣布其saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证,为全球首个获得FDA孤儿药认定的saRNA药物。此认证进一步确认了RAG-18治疗杜氏和贝氏肌营养不良的潜力,享有七年市场独占权等激励措施。
细胞基因治疗前沿
中美瑞康
saRNA药物
RAG-18
FDA孤儿药
DMD
08/26
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2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
药事纵横
药物研发
药物审评审批
FDA批准
2024年9月
08/26
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据百利天恒2024半年报显示,公司营收大增1685%至55.53亿,主要因获BMS的8亿美元合作首付款。净利润扭亏为盈至46.66亿,创新药BL-B01D1合作顺利,中美超20项临床试验进行中,研发投入增63%至5.45亿。
Pharma CMC
百利天恒
2024上半年
企业营收
BL-B01D1
08/26