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8月28日,华东医药子公司杭州中美华东制药的磺达肝癸钠注射液ANDA获FDA批准。磺达肝癸钠为抗血栓药,销售额超1亿,最早由赛诺菲研发,后授权葛兰素史克。产品临床优势显著,FDA批准用于预防骨折手术血栓。
药融云
华东医药
磺达肝癸钠注射液
美国上市
ANDA
药物审评审批
抗血栓药物
09/02
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8月29日,默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期,且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性,研究终止。
药融云
默沙东
临床试验
临床失败
肺癌
皮肤癌
09/02
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2024半年报显示,和元生物营收1.13亿增35%,净利润亏损;研发投入增11.54%至2908万,占比25.72%。公司扩展基因治疗CRO服务,营收增18.52%,CDMO领域表现强劲,新增订单超2.1亿,助力市场地位巩固。
细胞基因治疗前沿
和元生物
2024半年报
企业营收
CDMO
09/02
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诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C,展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药,已在多国获批,诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。
细胞基因治疗前沿
诺华
Leqvio
临床试验
降脂药
心血管疾病
09/02
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药明生物拟斥资1.085亿美元收购药明海德30%股权,使其全资附属。交易旨在增强对药明海德的控制,并整合企业架构,提高盈利能力。药明生物上半年收入微增,净利润下滑。
生物药大时代
药明生物
药明海德
企业收购
09/02
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葛兰2024上半年增持上海医药,布局科伦博泰生物等多股。其管理的中欧医疗健康等基金隐形重仓股曝光,含天坛生物等,规模达327亿。部分个股获大幅加仓,显示其投资策略调整。
药通社
中欧基金
上海医药
科伦博泰
药明合联
投融资
09/02
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北京市药监局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》给铂生卓越生物科技,标志干细胞药物向市场迈进,开启细胞治疗新时代。此举对干细胞研发具里程碑意义,预示行业或成未来快速增长领域。
药通社
干细胞
药品生产许可证
铂生卓越生物科技
09/02
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正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可,用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤,已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床,其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。
药融云
正大天晴
TQB2825
临床试验
B细胞非霍奇金淋巴瘤
08/30
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8月27日,百济神州宣布其靶向BTK的在研药物BGB-16673获FDA快速通道资格,用于治疗复发/难治性CLL/SLL。该药物基于良好临床试验数据,已在15国治疗超300例患者,有望解决患者对BTK抑制剂耐药问题。
药融云
百济神州
BGB-16673
靶向BTK
CDAC药物
白血病
08/30
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华润双鹤集团获台湾中天(上海)生物与合一生技的香雷糖足膏(速必一)20年中国大陆独家代理权,针对高发的糖尿病足溃疡。该药通过15年研发,获国际认可,华润将支付高额授权金,并有望纳入医保,预计8月先行自费销售。
药融圈
华润双鹤
糖尿病
速必一
香雷糖足膏
08/30