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近日,国家药品监督管理局批准了4款中药创新药上市,即以岭药业的的通络明目胶囊、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、青峰药业的枳实总黄酮片和枳实总黄酮提取物。
药融云
中成药
儿童中药
止咳糖浆
2023/11/10
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根据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号 52 个,进口药品受理号 6 个。
药融云
肿瘤新药
乳腺癌
儿童中药
2023/11/10
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近日,据NMPA官网公示,成都倍特药业提交的注射用哌拉西林钠化药过评。
药融云
倍特药业
抗生素
湖南科伦制药
2023/11/10
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2023年11月8日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(曾用名:赫基仑赛)的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
药融云
新药获批上市
白血病
CAR-T
2023/11/10
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据药融云数据库显示:日本乐敦制药(ROHTO)创立于1899年,是日本OTC药品市场上最大的公司,也是日本眼药水市场领导者,占有40%的市场份额。
药融圈
乐敦制药
眼药水
药妆
2023/11/10
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2023年11月6日,上海鼎新基因科技有限公司(下称“鼎新基因”)宣布:由其自主研发生产的RRG001眼内注射液的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可批准。
细胞基因治疗前沿
鼎新基因
注射液
眼病
2023/11/10
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2023年11月7日,康方生物(9926.HK)宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼®)联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究(AK104-302)在期中分析中达到主要研究终点。
药融云细胞基因治疗前沿
康方生物
双抗
腺癌
2023/11/10
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随着各大药企Q3业绩的披露,药融云汇总了上市ADC药物2023Q1-Q3营收情况。
生物药大时代
ADC
罗氏
第一三共
吉利德
2023/11/10
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国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市,还是制剂出口,都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大,但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。
生物药大时代
普利制药
以色列
上市许可
2023/11/09
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据CDE官网,今日齐鲁制药(海南)递交的3类仿制化药布美他尼注射液(受理号:CYHS2303056)上市申请获受理。
药融云
齐鲁制药
注射剂
心力衰竭
2023/11/09