收购曼秀雷敦、创吉尼斯世界纪录，日本大药厂乐敦制药还有哪些新招？

乐敦制药眼药水药妆

药融圈

2023/11/10

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据药融云数据库显示：日本乐敦制药（ROHTO）创立于1899年，是日本OTC药品市场上最大的公司，也是日本眼药水市场领导者，占有40%的市场份额。1988年，随着乐敦制药全资收购美国曼秀雷敦公司，乐敦制药海外扩张加速，目前集团40%的销售额来自海外。

其护肤品和化妆品业务近年来也增长迅速。现在的乐敦制药是日本人尽皆知的国民药厂，旗下的乐敦眼药水和曼秀雷敦护肤药品是日本药妆店里的人气商品。截至2023年11月10日，乐敦制药（4527.T）总市值达到了53.7亿美元。

乐敦制药的开端：肠胃药与眼药水

1899年2月，著名药剂师山田安民以3000日元资本在大阪成立信天堂山田安民药房，成为乐敦制药的前身，肠胃药“胃活”开始发售。当时，安民药房提出，百病之根在于胃，“胃活”以“五大军医合议制剂”而闻名，销量不断攀升（五名军医指：陆军军医监正五位长濑时衡先生、陆军药剂监从六位石塚左玄先生、陆军军医监从六位日向次作先生、海军大军医正七位门仓梅三郎先生、海军大军医正七位橫井太郎先生）。

日俄战争结束后沙眼病流行，眼药水需求扩大。1909年，首款“乐敦眼药水”被推出，由当时眼科医学界权威井上丰太郎博士配药，并取其恩师Rotmunnd博士的名字作为商品名，1931年，“乐敦滴眼液”被推出，首次采用独特容器，为眼药水行业引入创新。

1949年9月，乐敦制药株式会社正式成立，山田安民的儿子Kiro Yamada先生被任命为总裁。1959年，乐敦在大阪市生野区建成现在的本部和工厂，当时以“乐敦乌托邦”（ROHTO Utopia）即“工人的天堂”为理念的综合设施和先进生产设备吸引了许多参观者。1962年，乐敦制药在东京证券交易所第二部上市。

在此期间，乐敦制药先后推出ROHTO Peni-my眼药水、Siron肠胃药、Pansiron肠胃药，并借助广播电台、报纸、电视等广告途径使产品大受欢迎，尤其是Siron每月销售量在当时达到创纪录的330万盒，而Pansiron成为了日本经典的国民肠胃药品牌，至今该系列已推出多款产品。

1964年，“V·乐敦”（V ROHTO）滴眼液开始发售，这是日本首个含天冬氨酸配方的滴眼液，缓解眼疲劳，赢得了大量客户，由此奠定V・乐敦品牌的基础。同一年，乐敦制药在东京证券交易所和大阪证券交易所第一部上市。

收购曼秀雷敦进击全球市场

20世纪70年代之后的数十年里，乐敦制药推出了多款眼药水产品，加速拓展市场，包括儿童眼药水产品“Kodomo V ROHTO”、人工泪液滴眼液产品“Namida ROHTO”、“New V ROHTO”眼药水、针对过敏性疾病、缓解眼痒的“ROHTO Alguard”眼药水、青年眼药水品牌“ROHTO Zi”等等。

1977年，乐敦制药时任总裁Kiro Yamada先生成立了山田科学基金会，旨在为基础自然科学，特别是跨学科的创造性研究提供财政援助。他认为，创造性的、不受约束的基础研究对未来福祉和人类财富是不可或缺的。

这一时期，乐敦也开拓了护肤品市场。1975年，乐敦制药取得了曼秀雷敦（美国）商标专用权，并推出润唇膏“曼秀雷敦软膏”和“曼秀雷敦药用唇膏”，意在将该品牌打造成公司的第三个重点产品领域。

后来，乐敦制药推出了“曼秀雷敦药用校园唇膏”，这是第一款针对年轻人的棒状润唇膏，以及拥有纤薄时尚外观的药用校园唇膏，成为本土和海外畅销产品。此外，集团还推出了曼秀雷敦AD霜，开始探索中老年市场。1985年，“Checker”验孕棒开始发售，这是首个在日本药房销售的妊娠检验试剂盒产品。

1988年，乐敦制药收购曼秀雷敦（美国），取得经营权，大举开启国际化道路，1991年在广东中山成立合资公司曼秀雷敦・中国，1997年成立乐敦-曼秀雷敦（越南）公司。在此期间集团又推出了防晒产品、隐形眼镜护理产品、排卵检测试剂盒、洗眼液产品，成立印度尼西亚乐敦实验室，生产和销售人工晶状体，并将德国医学护理品牌Sebamed（施巴）引入日本。

1999年，乐敦成立100周年之际，集滴眼液工厂、研究所、物流中心于一体的上野科技中心竣工，健康食品“Flex Power”开始发售并进入邮购营销，“ROHTO I.Q.”隐形眼镜开始发售。

发展成为“综合健康与美容护理”公司

进入21世纪，乐敦的业务更加多元，覆盖地区不断扩大，逐渐发展成为“综合健康与美容护理”公司。

在美容护理方面，乐敦制药针对不同人群进行了更加细致且广泛的布局。2001年，乐敦推出功能性护肤品牌Obagi（欧邦琪），掀起维他命C热潮。在此之后又推出敏感肌护肤品牌Promedial、基础护肤品牌Hada-labo（肌研）、日本男士护肤品牌OXY（欧治）、针对熟龄人士的护发护肤品牌50 Megumi（50惠），在2009年推出高端护肤品牌Episteme（嫒碧知），并进军百货零售渠道。2014年推出化妆品品牌SUGAO和护肤品牌CareCera。2016年集团收购南非共和国洗浴用品制造商A.J. North (Pty) Ltd。2018年，发售男用生发剂Regro（Minoxidil，密丝高）。

这一时期，集团在功能性食品领域也有投入，2002年乐敦收购了MG Pharma的股份，该公司主要销售功能性食品和非处方药，2004年推出特殊保健用途食品TAKTY。

而针对制药板块，集团也加速拓展业务并扩大覆盖范围。2003年与森下仁丹株式会社完成业务和资本合并，日本汉方解暑药“仁丹”即为该公司旗下经典产品。2006年，乐敦的京都科研村（ROHTO Research Village Kyoto）成立。2007年集团收购Meguro Kako公司。2010年，集团成立乐敦制药（印度）公司和乐敦-曼秀雷敦（孟加拉）公司，进军新兴市场。在最近十年时间里，集团相继收购了Mayado Pharmaceutical、巴西眼药水制造商OPHTHALMOS S.A.、Nitten Pharmaceutical、Olympus RMS，以及Amato Pharmaceutical。

作为核心产品之一的乐敦眼药水不断推陈出新，从2008年开始，新的乐敦眼药水ROHTO V11、ROHTO Alguard Contact、ROHTO V Active相继发售。2014年，乐敦制药凭借年销售额第一的非处方眼部护理品牌产品获得“吉尼斯世界纪录认证”。

重点拓展领域：眼科医学、再生医疗、CDMO

眼科

基于数十年来在非处方药生产领域积累的专业知识，乐敦凭借自身能力，与集团公司和合作伙伴开发眼科药物和医疗器械，以提供眼保健解决方案。

下图为截至2023年2月的眼科在研产品管线：

据药融云数据库显示，ROH-101是一款治疗巨细胞病毒、角膜疾患的化药滴眼液，目前处于3期临床阶段。该产品合作伙伴是Théa M'z Science，预计将在2025年获得上市批准。

ROH-201（Delgocitinib，迪高替尼）是一款JAK抑制剂，最初由日本烟草（JT）和鸟居制药（Torii Pharmaceutical）共同开发，2020年1月获日本PMDA批准，用于局部治疗特应性皮炎。这是全球首款治疗特应性皮炎的JAK局部外用药物。乐敦制药在2018年3月与日本烟草签订许可协议，并一直将该产品用于开发眼科疾病。目前乐敦正在开展ROH-201治疗干眼症（包括干燥综合征）的2期临床研究，预计将于2027年获得批准。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

ROH-202是一款在研的眼科治疗制剂，其在日本的权益最初由D. Western Therapeutics Institute（DWTI）在2015年引进自一家英国公司，并一直在进行配方等研究。2019年12月，乐敦制药与DWTI签订许可协议，旨在将其开发为眼科治疗药物。2022年12月，ROH-202的1期临床试验（日本）宣布完成。

ROH-001是一款拟用于近视防治的候选药物，合作方是日本庆应义塾大学医学部的坪田一男教授实验室Tsubota Laboratory，目前该产品处于临床前研究阶段。

再生医疗

通过非处方药和皮肤美容产品的研究和开发经验，乐敦在细胞处理方面拥有强大技术基础，同时拥有无菌配方技术，二者共同应用于再生医疗的发展。在乐敦的京都科研村开展研究的同时，集团还在2017年开发了一种可生成高质量细胞的自动化培养设备。这些技术也同样被用于其他领域的再生医疗概念产品的开发。

下图为截至2023年2月的再生医疗在研产品管线：

集团的再生医疗产品可分为人脂肪干细胞产品、人脐带源干细胞产品、软骨细胞试剂盒三类。

ADR-001是使用人源异体脂肪组织干细胞作为构成细胞的细胞制剂。制剂中使用的人体脂肪组织干细胞，不包含可能引入动物病毒感染的动物源原料，并使用乐敦自主研发的能够最大限度优化脂肪干细胞表达的无血清培养基进行培养。

该产品最初由新泻大学与乐敦制药合作开发，目前主要开展了肝硬化、肾脏疾病、严重的腿部缺血、肺纤维化，以及COVID-19肺炎的临床研究。其中，在日本开发肝硬化适应症的权益已在2018年授权给盐野义制药，目前处于2期临床研究阶段。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

ADR-002K是一种将组织修复作用的人类同种异体脂肪来源的间充质干细胞（ADSC）直接喷于重度心力衰竭患者的心脏表面以改善心脏功能的细胞喷雾法。该项目是乐敦制药与大阪大学医学部附属医院的联合研究项目。2019年11月，大阪大学医学部附属医院的SAWA Yoshiki教授领导发起了ADR-002K治疗接受冠状动脉搭桥手术的缺血性心肌病患者的1期临床试验。

UDI-001是一款人脐带间充质干细胞疗法，用于神经退行性疾病，2021年启动了UDI-001用于脑室周围白质软化症（PVL）引起的脑瘫患儿的1/2期临床试验，以探索其有效性与安全性。

软骨细胞试剂盒由乐敦制药的子公司Interstem（2021年被乐敦收购）负责开发，用于外伤性软骨缺损的试剂盒处于2期临床阶段，用于骨关节炎的试剂盒处于临床前开发阶段。

CDMO

乐敦制药充分利用在再生医疗相关业务和其他领域积累的专业知识和技术，与集团其他公司共同推进现有的合同制造（CMO）业务，并正努力推进开发和制造合同（CDMO）业务，在生物技术领域提供一站式产品的开发和制造服务。乐敦制药子公司Qualitech Pharma、Rohto Nitten，以及乐敦京都科研村分别在口腔医学、眼科药物以及再生医疗领域具有先进的专业知识。

展望未来，乐敦制药将依然以制药为技术之本，拓展生命科学的先进科研，造福日常生活之需，不断向成就人类社会的“健康的长寿”发起新的挑战。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据库

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露（正文图片均来自企业官方，除非另有说明）；

https://www.rohto.co.jp/global/；

https://rohto-china.com/；

https://companiesmarketcap.com/rohto-pharmaceutical/marketcap/；

https://www.weforum.org/organizations/rohto-pharmaceutical；

https://yamadazaidan.jp/en/about/；

https://www.rohto.co.jp/research/researchNews/technologyrelease/2017/0727_01；

https://www.med.osaka-u.ac.jp/eng/archives/5618；等等

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