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据药融云数据库显示:2023年5月12日,安斯泰来/Astellas的口服Fezolinetant新药Veozah®在美国首次获批上市,基于两项关键3期临床试验 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2,以及 3 期长期安全性研究SKYLIGHT 4的结果。
药融圈
绝经期
潮热盗汗症
安斯泰来
2023/11/16
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11月15日,吉利德公司旗下的Kite公司(纳斯达克股票代码:GILD)和Arcellx公司(纳斯达克股票代码:ACLX)宣布,两家公司扩大了最初于2022年12月宣布的现有合作。
生物药大时代
吉利德
细胞疗法公司
多发性骨髓瘤
2023/11/16
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2023年7月,Recordati制药集团宣布与GSK(葛兰素史克)达成协议,在21个国家(主要是欧洲)将Avodart(度他雄胺)和Combodart/Duodart(度他雄胺+ tamsulosin)商业化,但不包括那些已经签订分销协议的国家。
药融圈
Recordati
葛兰素史克
罕见病
2023/11/15
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日前,据NMPA官网公示,江苏康缘药业的4类仿制化药吡仑帕奈片获批上市,视同通过一致性评价,斩获该品种首仿。
药融云
康缘药业
抗癫痫药
慢性脑部疾病
癫痫
2023/11/15
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据CDE官网显示,10月共有5款药品(6品规)通过公示纳入优先审评品种目录,涉及5家企业。
药融云
礼来
德琪医药
BTK 抑制剂
淋巴瘤
2023/11/15
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瑞士巴塞尔- 2023年11月14日, Nouscom是一家临床阶段免疫肿瘤学公司,开发针对新抗原的现成和个性化基于病毒载体的癌症疫苗,今天宣布完成超额认购的C轮股权融资。
生物药大时代
肿瘤疫苗
Biotech公司
投融资
2023/11/15
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2023年11月13日,传奇生物就其特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法与诺华制药签订独家全球许可协议。
生物药大时代
CAR-T治疗
诺华制药
传奇生物
2023/11/15
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11月13日,日本味之素(Ajinomoto)宣布将以6.2亿美元(约939.86亿日元,按最新汇率1 美元 ≈ 151.5900 日元计算)收购美国基因药物制造商Forge Biologics,使其成为自己的全资子公司,扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。
细胞基因治疗前沿
基因治疗CDMO
味之素
收购
2023/11/15
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据药融云数据库显示:2022 年 9 月7日,礼来制药/Eli Lilly and Company在中国递交的 Tirzepatide/替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请获NMPA/CDE 受理(受理号:JXHS2200075/6/7/8)。
药融圈
替尔泊肽
GLP-1
礼来制药
2023/11/14
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11月8日,REGENXBIO宣布了第三季度财务业绩以及最近的运营亮点,包括战略管线优先顺序和公司重组,旨在大幅减少运营开支,公司正在缩小基因治疗项目的范围,将重点放在三个基因治疗项目上,同时继续支持公司强大的AAV基因疗法管线产生有意义的价值。
细胞基因治疗前沿
AAV基因疗法
裁员
神经退行性疾病
2023/11/14