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药融云美国FDA批准药品数据库显示,12月7日,美国FDA已批准诺华公司(Novartis)的Fabhalta(iptacopan)上市。
药融云
诺华
PNH
再生元
2023/12/07
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12月4日,疫苗创新公司Vaxcyte,Inc .(纳斯达克代码:PCVX)宣布在杂志《柳叶刀传染病》上发表了24价肺炎球菌结合疫苗(VAX-24)1/2期临床概念验证研究的结果。
药融云
肺炎球菌疫苗
柳叶刀
曲妥珠单抗
肺炎
2023/12/07
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近日,辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)Danuglipron用于成人肥胖(非2型糖尿病)患者的IIb期临床试验(NCT04707313)的结果。
药融云
辉瑞制药
GLP-1R
小分子药物
2023/12/07
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药融云-欧盟CEP认证数据库就将EDQM官网发布的数据进行收集和整理,是国内专业的欧盟CEP认证信息查询系统。
检索路径:药融云-->企业版-->原料药-->欧盟CEP认证-->数据检索
药融云官网:https://www.pharnexcloud.com/
药融云
欧盟
2023/12/07
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近日,造影剂市场风云再起,据CDE官网公示,上海司太立制药提交的钆贝葡胺注射液和华润双鹤药业提交的钆布醇注射液4类仿制化药申请同日获受理。
药融云
造影剂
恒瑞医药
华润双鹤
2023/12/07
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药融云数据库监测显示:中国国家药品监督管理局(NMPA)批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。
药融圈
罗氏
失眠障碍
国产新药
2023/12/07
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近日,默克公司宣布,其调查evoburutinib的疗效和安全性的两项III期EVOLUTION临床试验(evolutionRMS 1和evolutionRMS 2)未达到其主要终点。
药融云
复发性多发性硬化症
默克公司
2023/12/06
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近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价,并斩获该品种首仿。
药融云
正大天晴
仿制药申报
血小板减少症
2023/12/06
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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.11.20-2023.11.26期间,共有64个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
药融云
康恩贝
获批临床
葛兰素史克
2023/12/06
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作为今年最受瞩目的决定之一,FDA预计将于12月8日公布对Vertex 和CRISPR用于治疗镰状细胞病(SCD)的基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel(exa-cel)的裁决,如果获得批准,exa-cel将成为美国首款CRISPR编辑基因疗法。
细胞基因治疗前沿
镰状细胞病
CAR-T治疗
2023/12/06