-
6月5日,齐鲁安替制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价,此药物在2022年全国院内销售额超23亿元,是抗感染药TOP7品种。齐鲁制药今年已有15个品种过评,其中4个为首家过评,目前共有164个品种过评。
药融云
齐鲁制药
齐鲁安替制药
注射用头孢噻肟钠
药物审评审批
06/07
-
本周全球TOP10创新药研发进展显著,涉及新适应症获批、新药临床试验获批及优先审评等。临床结果积极,包括治疗鼻咽癌、头颈癌、高胆固醇血症、抑郁症等疾病的多种药物均达到或超过预期效果,显示出新药研发领域的积极进展。
药融云
全球创新药
药物研发
周报
06/07
-
根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间全球医药大健康行业共发生投融资事件49起,其中创新药类融资共12起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为27%,为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起,其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、1起、6起、3起;其中赛福基因、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
药融云
医药大健康
投融资
周报
06/07
-
本周国内医药大健康行业政策重点关注药品注册技术国际接轨和罕见病药物研发。
药融云
医药大健康
政策法规
周报
06/07
-
根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号81项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(包括化药4类),一致性评价申请8项;共20个品种通过一致性评价(按受理号计27项),本周52个品种视同通过一致性评价(按受理号计75项)。本周有4项生物类似物注册申报动态,为山东博安生物的度拉糖肽注射液(受理号有4项)。
药融云
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
06/07
-
根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号41个,进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药10款,中药2款。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
06/06
-
卫材株式会社的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(乐意保)预计2024年7月在中国上市,年治疗费用约18万元。该药物针对轻度认知障碍和痴呆,有望缓解中国近千万AD患者的疾病负担。
药融圈
阿尔兹海默症
新药上市
06/06
-
江苏联环药业近日成功获得醋酸阿比特龙片的上市批准,并视同通过评价。醋酸阿比特龙作为一种雄激素生物合成抑制剂,主要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。据药融云数据显示,该药物在2022年全国院内销售额超过13亿元,并在今年(截至Q3)销售超过7亿元。目前,已有超过10家药企获得该药品的批准,同时还有其他3家药企提交了仿制申请。
药融云
江苏联环药业
醋酸阿比特龙片
获批上市
06/06
-
辽宁省药品集中采购网宣布33种药品主动降价,其中仁合益康的左乙拉西坦氯化钠注射液降幅达79.8%,是最大降幅。这些药品涉及消化系统、抗感染、神经系统等多领域,降价将自6月5日起执行。
药融云
药品调价
仁合益康
左乙拉西坦氯化钠注射液
06/06
-
硕迪生物研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在肥胖症2a期临床试验中表现优异,参与者12周平均减重6.2%,股价因此上涨近55%。该公司计划今年Q4启动36周的IIb期研究,继续探索该药物在肥胖治疗领域的潜力。
药融云
硕迪生物
GLP-1
肥胖症
减重药
06/05