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时讯Cipla（西普拉）由Dr. K. A. Hamied创立于1935年，是一家全球制药公司，是印度第三大制药公司，其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药，在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势，Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美，且在世界各地有46个生产基地，约生产50多种剂型和1500多种产品。 -
报告2021年6月1日至6月30日，CDE新公示临床试验共计251项。从药品类型来看，生物制品56项，中药/天然药物11项，化学药物共计184项，占试验总数的73%，其中包括BE试验92项。 -
政策7月4日，国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第89号 ），发布之日，即施行！同一天，国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号），即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。 -
投融资近日，加利福尼亚州圣卡洛斯，专注于开发孤儿疾病新疗法的生物技术公司 Glycomine, Inc. 宣布已完成 6800 万美元的 B 轮融资。融资所得款项将用于通过患者的初步临床试验推进主要候选药物 GLM101。GLM101是一种正在开发中的新型底物替代疗法，用于治疗磷酸甘露糖变位酶2-先天性糖基化障碍（PMM2-CDG），这是一种代表严重未满足医疗需求的罕见疾病。 -
深度罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例。罗替高汀的案例的另一方面的典型性在于，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了，这也是“消失多晶型”命名的来源。 -
报告6月CDE药品审评报告要点 ，27个首家过评，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批，泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评，齐鲁制药斩获2款首家 -
投融资近日，Abata Therapeutics凭借 9500 万美元A轮融资以及与 ElevateBio 的战略合作伙伴关系，Abata Therapeutics 推出的目标是利用靶向调节性 T 细胞（Tregs）的能力，并将其用作严重自身免疫和炎症疾病的潜在治疗方法。A轮融资由Third Rock Ventures领投，Elevatebio、Lightspeed Venture Partners、Invus、Samsara BioCapital和JDRF T1D Fund支持。 -
深度环孢素，也称环孢素A或环孢多肽A等，作为药物发现史上第一个选择性免疫抑制剂，开创了免疫抑制治疗的新时代，让器官移植成为可能。从1971年从真菌代谢物中被发现开始，环孢素的开发几经曲折，终于在1983年被FDA批准上市，用于器官移植。历时近40年，环孢素成为了临床应用最广泛的免疫抑制剂之一，主要用于器官移植、肾脏疾病和自身免疫性疾病等，也仍然是国内外相关指南推荐的常用免疫抑制剂之一。随着对环孢素研究的深入，其他一些药理活性，例如保护缺血组织、抗寄生虫、抗乙肝等，也逐渐被发现。 -
政策国知局|药监局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》, 共4类声明！ 根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。 -
投融资2021年6月22日，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”）公告：通过其全资子企 业 WuXi AppTec (Hong Kong) Holding Limited 和 WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持有 Ambrx Biopharma, Inc.（以下简称“Ambrx”）29,267,687 股 普通股，占 Ambrx 全球发售完成后总股本的 11.1%（全面摊薄基础上）。以 2020 年 12 月 31 日公司最近一期经审计的资产负债表为基础，Ambrx 账面 金额占本公司最近一期经审计归属于母公司所有者权益（或股东权益）的比 例在公允价值变动前后分别为 0.92%和 1.24%。 上述本公司持有 Ambrx 的股份划分为“以公允价值计量且其变动计入当期 损益的金融资产”，后续随着 Ambrx 二级市场公允价值波动存在的不确定 性，对本公司业绩造成的影响存在较强不确定性。
