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注册审批12月23日，NMPA官网公示齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗注射液生物类似药获批上市，打破罗氏独家市场。帕妥珠单抗原研由罗氏研发，2023年销售额超35亿。目前7家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，未来市场竞争将更加激烈。两家企业还有多项生物制药成果。摩熵医药2024-03-14齐鲁制药 正大天晴 帕妥珠单抗 生物类似药 药品审评审批 乳腺癌 -
注册审批12月23日，NMPA正式批准了罗氏的双抗药物莫妥珠单抗上市，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。这款药物通过独特的双重靶向机制，实现了对恶性B细胞的有效消除，并在临床试验中展现出了优异的疗效和安全性。同时，这也是罗氏在中国开发的第二款CD3/CD20双抗药物，标志着罗氏在淋巴瘤治疗领域的不断创新和突破。摩熵医药2024-03-14罗氏 CD20/CD3双抗 莫妥珠单抗 获批上市 恶性B细胞 滤泡性淋巴瘤 -
深度分析第十批集采出现白菜价、地板价等低价，令业界震惊。集采规则过度优化，如申报同品种不同企业委托同一家生产视为同一申报企业，对B证、C证企业伤害大。集采取消降幅≥50%价格保护机制，只保留1.8倍熔断机制。药企期盼更理性政策，需修炼自身，制定原料-制剂一体化等战略。药事纵横2024-03-14第十批国采 国家药品集采 药企 深度分析 -
科普摩熵医药-药用辅料数据库目前收载了《药用辅料手册》（第四版-中文、第五版、第六版、第八版）pdf文件，其中包含了辅料物理性质的基本数据，如沸点、松密度和轻敲密度、压缩性、潮解性、流动性、熔点、含水量、粒度分布、流变性、比表面积和溶解度，此外很多辅料还附有扫描电镜照片。该数据库还提取了药用辅料的分子式、分子量、类别、应用、性状、储存条件、配伍禁忌、制备方法、安全性、操作注意事项、法规现状、同类物质、注释信息等。灵活的查询方式可通过输入药用辅料的名称、CAS号、UNII编号进行检索，生物医药数据之眼2024-03-14药用辅料 -
注册审批2024年12月23日，NMPA官网发布药品批准证明文件，25个品种（36品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中3款品种有两家药企同日过评，罗沙司他胶囊有3家。注射剂占比最高，艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂等3个品种为首家过评。摩熵医药2024-03-14最新批件 药品审评审批 山东新时代药业 重庆圣华曦药业 成都倍特药业 -
允英出品｜卵巢癌靶向治疗进入新ADC时代，FRα蛋白表达检测正式上线前沿研究卵巢肿瘤细胞减灭术加新辅助或术后铂类化疗是新诊断卵巢癌患者的标准治疗手段。 不可避免的是，大部分患者会进入铂耐药阶段，这部分患者预后较差。 对于铂耐药的卵巢癌患者的治疗选择非常有限，是一个主要未满足的临床需求。允英2024-03-14FRα 卵巢癌 卵巢癌靶向治疗
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维亚臻：APOC3 siRNA拟纳入优先审评审批动态上个月18日，Arrowhead已经向FDA递交了Plozasiran的上市申请。 Plozasiran为一款靶向 APOC3的si RN A疗法，通过脂蛋白脂酶依赖性和非依赖性双重途径，有效降低血清甘油三酯和富含甘油三酯的脂蛋白水平。 维亚臻成立于2022年，与Arrowhead建立战略合作关系，此次拟纳入优先审评，意味着维亚臻即将进入商业化阶段。医药笔记2024-03-14优先审评 APOC3 siRNA 维亚臻
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7亿美元：济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics交易并购JYB1904目前处于中国二期临床研究阶段。 RAPT Therapeutics当天股价大涨111%，目前市值为6083万美元。 JYB1904为新一代IgE抗体，亲和力比奥马珠单抗高4倍，YTE改造延长半衰期，有望实现8周或12周给药一次。医药笔记2024-03-14IgE
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2024年最值得关注的糖尿病药物TOP10前沿研究表1. 2024年十大糖尿病药物。 在这里，我们将根据2024年销售趋势介绍十大糖尿病药物，探索它们成功背后的因素。 TOP1：Ozempic（Semaglutide， 司美格鲁肽 ）。药渡2024-03-14糖尿病 糖尿病药物
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罗氏CD20/CD3双抗「莫妥珠单抗」在华获批上市审批动态12月23日，NMPA官网显示，罗氏（Roche）申报的 CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准 ，用于治疗 既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 莫妥珠单抗 是一种 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体，是第一个获得 FDA 认可的同类抗体 。 它针对的是 B 细胞上的 CD20 和 T 细胞上的 CD3。药渡2024-03-14CD20 CD3
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