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7月10日,科伦药业子公司湖南科伦制药递交的仿制药布瑞哌唑片上市申请获受理。布瑞哌唑为非典型抗精神病药,2023年全球销售额超22亿美元。科伦药业今年积极布局仿制药市场,已提交38个品种申请,并规划7大潜力品种首仿,其中17个品种已过评,展现其在仿制药领域的强劲竞争力。
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科伦药业
仿制化药
布瑞哌唑片
上市申请
07/11
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7月8日,石药集团宣布其附属公司开发的抗体药物偶联物SYS6023获FDA批准在美国开展临床试验,此前已在中国获批。SYS6023针对晚期实体瘤,具有抗肿瘤作用,已提交多项专利。石药集团至少有6款ADC产品处于临床研究阶段,部分已在美国开展研究,并有产品实现对外授权。
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石药集团
ADC药物
获批临床
SYS6023
07/11
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本周全球TOP10创新药研发亮点包括:海创药业HP518片获FDA快速通道资格治三阴乳腺癌;华昊中天优替德隆注射液获FDA批准开展HER2阴性乳腺癌脑转移2期试验;礼来启动siRNA药物lepodisiran的3期试验治动脉粥样硬化……
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全球创新药
药物研发
周报
07/11
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根据药融云数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共11起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为28%,为11起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生4起、5起、2起;其中鹍远生物、领康时代、慕恩生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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医药大健康
投融资
周报
07/11
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本周医药大健康行业政策速览包括:国家药监局拟允许进口牛黄试点用于中成药生产,旨在促进中医药高质量发展;卫健委发布慢性病营养与运动指导原则,强化防控,引导公众通过合理膳食和科学运动控制慢性病风险,提升健康水平。
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医药大健康
政策法规
周报
07/11
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根据药融云数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号98项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请14项;共11个品种通过一致性评价,本周有145个品种视同通过一致性评价,4项生物类似物注册申报动态。
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仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
07/11
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根据药融云数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号31个,进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药24款,生物药24款,无中药。
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创新药
改良新药
药物审评审批
数据分析
周报
07/11
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本文是关于新药项目立项与仿制药产品线设计的深度洞察,不仅分析了当前医药行业的挑战与瓶颈,更提出了一系列切实可行的策略与建议,旨在帮助企业在激烈的市场竞争中做出明智的立项决策。
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新药立项
立项调研与评估
数据分析
深度报告
07/10
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本文将通过药融咨询的典型案例分析,结合高质量立项的要点总结,深入探讨如何科学、精准地进行产品立项评估,为药企提供一份系统而实用的立项指南。
药融云
医药行业
新药立项
案例分析
立项要点总结
07/10
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本文将从生物信息检索、化学结构检索、主题检索等维度出发,系统梳理药企产品立项评估的信息获取渠道。药融云作为行业领先的生物医药大数据一站式检索平台,在这一过程中扮演着举足轻重的角色。
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药企
新药立项
立项评估
信息获取渠道
07/10