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科兴制药引进的注射用白蛋白紫杉醇获欧盟上市批准,用于治疗多种癌症。该药安全性与依从性优于传统紫杉醇,获欧洲医学肿瘤学会推荐。其上市将助力科兴制药在欧盟及全球47个国家和地区拓展市场,提升竞争力,对公司经营具有积极影响。
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科兴制药
白蛋白紫杉醇
获批上市
肿瘤治疗
癌症
07/30
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百时美施贵宝恢复RYZ101的3期试验招募,但因同位素短缺推迟结果至2026年。BMS斥资41亿美元收购RayzeBio进军核药领域,RYZ101是其重点药物,有望成为首个获批的锕-225疗法。同位素短缺是行业共同挑战,BMS正加强内部生产以应对。公司上半年业绩稳健增长,并上调全年收入指引。锕[225Ac]标记核药研发竞争激烈,RYZ101处于领先地位。
生物药大时代
BMS
核药
临床试验
放射性药物
RYZ101
07/30
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药明康德2024年中报显示,上半年营收和扣非净利润均下降,但TIDES业务高速增长。员工人数减少反映行业压力。客户订单增长,在手订单同比大增。公司对美国拟议法案持观望态度。预计2024年收入剔除新冠项目后将正增长,自由现金流持续为正。TIDES业务表现强劲,客户和分子数量大幅提升。
生物药大时代
药明康德
企业员工人数变动
企业经营
07/30
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艾伯维的Teliso-V癌症药物受肿瘤学家高度期待,近三分之一视为游戏规则改变者,预计2025年上市。ZoomRx调查显示,肿瘤学家对Teliso-V了解度高,近四分之一将其列为最兴奋癌症前景之一。
生物药大时代
艾伯维
ADC药物
肿瘤学
癌症治疗
Teliso-V
07/30
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泰格医药作为CRO龙头,通过频繁的合作、并购和投资实现快速扩张。2024年7月完成对日本CRO公司Medical Edge的收购,增强在亚太地区的研发服务能力。泰格医药历史上有多次战略收购,涉及全球多地,不断扩充业务版图。尽管2024年一季度业绩承压,但毛利率相对稳定,显示出轻资产运营的CRO在行业波动中的韧性。
生物药大时代
泰格医药
Medical Edge
企业收购
CRO公司
07/30
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2024年7月,国内细胞与基因治疗领域发展迅猛,多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤,圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压,石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。
细胞基因治疗前沿
CGT疗法
IND
药物审评审批
盘点
07/30
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7月26日,EMA授予辉瑞Durveqtix有条件上市许可,用于治疗特定血友病B患者。该基因疗法基于AAV载体,通过单次静脉输注,旨在长期控制病情。临床研究显示其显著降低出血率,优于常规疗法。此前已有多款血友病基因疗法获批上市。
细胞基因治疗前言沿
辉瑞
Durveqtix
药物审评审批
基因疗法
血友病
07/30
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7月18日,国家药监局因韩国大熊制药未接受境外生产检查,暂停其注射用头孢地嗪钠进口销售。该药品销售额曾超18亿,但近年大幅下滑。大熊制药因此被取消集采中选资格,并被暂停参与集采申报两年。国内多家药企中选该药品集采,价格更低。
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集采
头孢地嗪钠
韩国大熊制药
07/29
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2024年7月23日,广州泛恩生物的“TAL-T细胞注射液”获临床试验默示许可,针对晚期恶性实体瘤。该疗法为全球首款,采用自主核心技术,从肿瘤相关淋巴结制备高质量自体抗肿瘤T细胞,解决制备成功率低等问题,具有适应症广、制备周期短等优势。目前IIT临床研究显示其安全性和有效性显著。
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TAL-T细胞疗法
泛恩生物
IND
药物审评审批
晚期实体瘤
07/29
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7月24日,NMPA官网公示,罗欣药业子公司山东罗欣药业集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及山东罗欣乐康制药的蒙脱石散一致性评价补充申请获批。头孢哌酮钠舒巴坦钠为高效抗感染药,2023年销售额超70亿,稳居市场销冠。罗欣药业目前已有38个品种过评。
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罗欣药业
药物审评审批
头孢哌酮钠舒巴坦钠
蒙脱石散
07/29