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2022年12月29日,专注于调节性Treg细胞疗法、仅有6名全职员工的美国生物科技公司Coya Therapeutics Inc.(COYA)在纳斯达克上市,上市当天开盘破发,收盘4.57美元,下跌9%。此次公司还完成了1525万美元的IPO融资。
生物药大时代
T细胞疗法
Biotech
2023/01/05
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近日,CDE官网显示,两款造影剂的4类仿制上市申请获受理,分别为山东威智百科药业的钆特酸葡胺注射液和山东新时代药业的钆布醇注射液。这2款造影剂的国内首仿药,均由恒瑞医药拿下。值得一提的是,恒瑞医药是国内百亿造影剂市场的龙头企业,2021年拿下35%的市场份额。
药融云
恒瑞医药
造影剂
2023/01/04
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近日,据NMPA官网公示信息,3款中药创新药陆续获批上市,分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此,今年共有6款中药创新药获批上市,还有9款已递交上市申请。
药融云
中药
创新药
2023/01/04
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2022年8月,罗氏制药的多靶点抗癌药——恩曲替尼胶囊获NMPA批准,用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。自2019年,恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市,用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者,以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者等等。罗氏制药该多靶点抗癌药已开售,中国价格来了!
药融圈
罗氏制药
药品价格
2023/01/04
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溶液稳定性考察,主要考察在正常实验条件下供试品溶液或对照品溶液在分析和放置过程中的稳定程度。也常被成为溶液效期考察,那么为溶液稳定性考察哪些情况下要做?为什么要做?该怎么做?结果怎么判断?做完结果如何合理应用?
药事纵横
溶液稳定性考察
2023/01/04
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2023年01月03日,济民可信旗下子公司上海济煜医药科技有限公司研发,常州金远药业落地生产的盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价,为国内第二家。由于其独特的药物制剂,该药被列为高难度仿制药,技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低!
药通社
仿制药
一致性评价
2023/01/04
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基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿因基因缺陷或异常引发的疾病,从而达到治疗目的。由于罕见病多为单基因遗传病,基因治疗可以纠正潜在的遗传缺陷,实现更精准的治疗。目前辉瑞共有3款罕见病基因疗法项目处于III期临床试验阶段,其临床试验过程也可谓是一波三折。
细胞基因治疗前沿
辉瑞
罕见病
基因疗法
2023/01/04
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不知不觉中,已经告别了2022,迈进了2023。对于生物技术行业来说,2023年是一个十字路口,因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验,此篇为上半年的10项。
生物药大时代
临床试验
2023/01/04
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据药融云数据库统计,本周全国医药健康行业共发生20起生物医药投融资事件。热点投融资涉及创新药物研发、医疗器械、数字疗法等相关领域。其中有12个公司获超亿元资金,科伦药业子公司获默沙东参投2亿美元B轮融资,年内将与对方达成9款药物授权合作。
药融云
生物医药
医药投融资
2023/01/03
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百年变局交织世纪疫情,面对风高浪急的国际环境和国内医改政策的不断推进,中国医药行业在持续承压中砥砺前行。曾有人说过:“带着梦想的导演才能拍出真正的好作品。”作为第三方医药平台,药融圈一直把“服务医疗健康,助力大国医药转型创新”,作为最大的梦想。
药融圈
医药行业
2023/01/03