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时讯于美国东部时间2023年01月11日，中美华世通收到FDA的邮件，批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄（术后认知障碍）的Ib/II期临床研究。 -
深度原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。原辅料相容性实验设计的目的是判断原料药和辅料之间是否会发生化学反应，试验设计要紧紧围绕这点。原辅料相容性实验设计并无固定标准，目前常用的指导原则有4种。 -
时讯1月16日，上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计，2021年11月至今，博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理，累计11个受理号，剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。 -
时讯近期，随着新型冠状病毒（COVID - 19）在全球的激增，多家跨国药企采取了行动。 -
投融资据药融云数据库，本周（1月9日-1月14日）全国医药健康行业共发生13起生物医药投融资事件。其中，有7笔在亿元上下，5笔超千万元，1笔未透露。融资最高金额为6亿元，来自华润生物，完成B轮融资，加速创新生物药研发。 -
深度FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年FDA拒绝批准了18款药物，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？ -
时讯2023年1月13日，恒瑞医药发生32笔大宗交易，总成交3631.12万股，成交金额13.5亿元，成交均价37.19元，折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元，涨幅3.92%，成交金额27.63亿元，目前市值2505亿元。同日，PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方，据药融圈监测，零售价格为22800元人民币。 -
政策近日，石家庄发改委发布《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》，真金白银支持支持新一代电子信息、生物医药两大主导产业发展。 -
深度研究人员已经开始使用基因编辑技术来解决罕见的遗传疾病。在一篇新论文中，研究人员使用该工具治疗小鼠心脏病。在这项研究中，与未接受治疗的小鼠相比，心脏损伤的小鼠接受碱基编辑治疗后恢复更快，心力衰竭迹象更少。 -
时讯“Samsung Biologics（三星生物）的主要扩张领域将是抗体药物偶联物 (ADC)，公司计划于2024年初开始在第4工厂内进行ADC药物生产。继ADC药物之后，三星生物的下一步扩张将是细胞和基因治疗，但紧迫性较低，因为它在美国的区域化程度更高。
