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二十大以来,党中央、国务院高度重视食品药品质量发展,严防严管严控食品药品质量安全风险。药企有必要实施数字化转型,以民众的健康为己任,以高科技、高品质的产品为支撑卓越全球城市发展添砖加瓦。围绕高质量药品智能制造内涵,不断完善数字化平台,构建了数据驱动的高质量药品制造模式,提升自动化程度和工作效率。
药事纵横
药品制造
数字化管理
2023/02/23
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2月20日,浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示,此前,该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业(首家)、常州金远药业过评,加上此次的浙江智达药业,终于迎来一致性评价满3家。
药通社
仿制药
一致性评价
脂质体
高端制剂
2023/02/23
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2023年2月22日,小核酸药物龙头Ionis发布业绩:2022年营收5.87亿美元,相比去年8.1亿美元,同比下降27.5%;净利润大幅亏损2.7亿美元(约18.6亿人民币),去年为-0.29亿美元;研发收入8.3亿美元,增长30%。
细胞基因治疗前沿
小核酸药物
Ionis
2023/02/23
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众所周知,开发新药是一项艰巨的任务。新药研发失败影响深远,对于小公司来说影响生存,对于大公司来说影响研发项目进展。近日,FIERCE Biotech发布了2022临床试验失败十大案例,让我们一起来看看。
细胞基因治疗前沿
临床试验
创新药
2023/02/23
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国外有报道称,阿斯利康CEO(首席执行官)Pascal Soriot去年获得了1530万英镑的薪酬,在这家制药巨头的十多年里,他的总收入达到了近1.2亿英镑。这一收入总数是阿斯利康一名普通员工收入的230倍。
生物药大时代
阿斯利康
2023/02/23
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国产吸入剂陆续获批,并在集采的推动下迅速占领市场,原研药企“霸屏之路”还能走多远?甾体化合物被誉为“生命的钥匙”,在自然界中分布广泛。甾体药物被广泛应用于治疗风湿、心血管、胶原性疾病、人体器官移植、抗肿瘤、皮肤病、内分泌失调等疾病。
药融云
甾体类药物
白皮书
2023/02/22
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2月20日,NMPA发布新一批药品批准证明文件,其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市,视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此,南京正大天晴今年已斩获4个品种,其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。
药融云
正大天晴
拜耳
仿制药
一致性评价
2023/02/22
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2月20日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中45个品种(63品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。
药融云
仿制药
一致性评价
2023/02/22
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科学服务行业是为从事科学研究和生产质量控制的企业、高校和研究机构,提供设计、建设、运营、维护、升级、改造、信息化的科学服务技术解决方案的服务性行业。泰坦科技对于国内科学服务业也肩负着整合和赋能的重任,为此,泰坦科技通过上市融资、设立产业基金等方式,已经在布局行业整合。
药融圈
生命科学
泰坦科技
2023/02/22
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新年刚过,诺华即于1月11日向美国特拉华州地区法院递交诉状,状告东阳光的0.5毫克芬戈莫德仿制药侵犯其名下No. 10,543,179专利权。此时距离东阳光芬戈莫德胶囊在美国上市仅仅两个月左右。
药事纵横
东阳光药业
芬戈莫德胶囊
2023/02/22