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根据药融云数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间全球TOP10创新药研发进展包括:艾伯维ABBV-382注射液获批中国临床,用于HIV治疗;赛诺菲amlitelimab获批临床,针对重度斑秃;华普生物FS-8002获批临床,靶向肿瘤微环境;Alpha Cognition的Zunveyl获批美国上市,治疗阿尔茨海默病……
药融云
全球创新药
药物研发
周报
08/08
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根据药融云数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间全球医药大健康行业共发生投融资事件76起,其中创新药类融资共21起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为33%,为25起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起;其中麦济生物、博瑞迪生物、未来穿戴、衍微科技、智康弘义、蓝帆健康科技、洛启生物、翰尔西、瑞派医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
药融云
医药大健康
投融资
周报
08/08
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根据药融云数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间国内医药大健康行业政策聚焦优化创新药临床试验审批,国家药监局发布方案,目标30个工作日内完成审评审批,提升效率和风险识别能力。同时,CDE就血液制品生产场地变更质量可比性研究发布征求意见稿,以加强上市后药品变更管理。
药融云
医药大健康
政策法规
周报
08/08
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根据药融云数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号103项,新注册分类临床申请受理号1项,一致性评价申请7项;本周共11个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态,分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液,上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。
药融云
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
08/08
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根据药融云数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号40个,进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药29款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
08/08
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基于药融咨询《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告,从医药整风的背景、目的出发,全面分析反腐整风对医疗及药企产业的影响,探讨医院、企业在这一过程中的变化与挑战。我们希望通过本报告,为行业内外提供有价值的参考,共同推动医疗及药企产业在反腐整风的新时代背景下实现健康、可持续发展。
药融云
反腐整风运动
医疗行业
药企
医院
深度分析
08/07
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本文基于药融咨询发布的《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告部分内容,将从医药分离、薪酬制度改革、医疗行业整风结果、药物上市路径以及学术会议专业化等方面,深入分析医药整风对医院的影响。
药融云
医药整风运动
医院
反腐整风行动
深度分析
08/07
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本文基于药融咨询发布的《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告部分内容,将探讨医药行业现状存在的问题,包括药品/医疗器械进院流程中的腐败现象、高销售费用背后的原因以及学术会议中的不当行为,深入剖析医药行业的现状,并探讨其整治路径,提出相应的解决方案。
药融云
医药行业现状
反腐整风行动
08/07
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8月5日,湖南科伦制药的注射用美罗培南/氯化钠注射液获NMPA批准上市,为国内首个碳青霉烯类粉液双室袋制剂,视同通过一致性评价。美罗培南为广谱抗生素,广泛用于多类感染治疗。科伦在抗感染领域布局广泛,多款产品已获批,巩固其在高端抗感染市场的领先地位。
药融云
湖南科伦制药
抗感染类药物
碳青霉烯类粉液双室袋制
获批上市
08/07
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2024年8月5日,NMPA宣布87种药品(126品规)通过一致性评价,含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批,5品种迎首家过评,包括阿法骨化醇滴剂等。
药融云
药物审评审批
江苏万高药业
石家庄四药
扬子江药业
08/07