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深度药品质量研究中涉及各种计算方法，如内标法、外标法、标准加入法等，本文将各种计算方法进行了系统整理，相关计算公式也进行了简化，便于记忆及运用，不足和缺陷之处，望同行批评指正。 -
深度虽然国内药品行业已有几十年的发展，关于各种技术、设备、物料与耗材等的研究遍地开花，而关于分析领域常用的重要耗材—色谱柱的研究却寥寥无几。本人在该邻域工作近十年，根据自己对色谱柱的经验及认识进行了归纳总结，希望能对同行有所帮助。 -
政策据统计，2月以来，CDE累计发布13条指导原则。 -
政策近日，北京北京经济技术开发区发布3大生物医药产业政策，分别为：《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。 -
时讯日前，NMPA发布2023年03月03日药品批准证明文件送达信息，本批次共有45个受理号获批，其中31个为上市申请受理号。其中值得注意的是，有3款单抗药物获批：恒瑞医药子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液、博锐生物子公司海正生物制药的注射用曲妥珠单抗、正大天晴的贝伐珠单抗注射液成功获批！ -
时讯近日，FDA拒绝了Veru公司sabizabulin药物的紧急使用授权（EUA）申请，该药物用于治疗患有中度至重度Covid-19的住院成人患者，这些患者患有ARDS(急性呼吸窘迫综合征)的风险很高。 -
时讯Intellia Therapeutics周四上午宣布，美国FDA批准其在美国进行针对遗传性血管性水肿的体内基因编辑疗法NTLA-2002的临床试验。受此影响，Intellia周四股价上涨8%。FDA这次的决定是一个重要里程碑，因为Intellia的NTLA-2002是FDA批准的第一个用于人体的体内基因编辑疗法。 -
深度据药融云数据库，2022年小核酸药物领域投融资事件共发生10起。据2022年最新财报统计，全球上市小核酸药物营收合计已达到36.74亿美元。小核酸药物具备针对“不可靶向”、“不可成药”疾病开发出治疗药物的巨大潜力，有望形成继小分子药物、抗体药物之后的现代新药第三次浪潮。 -
时讯本以为1+1＞2，却没想到1+1＜1。这句话用在罗氏的Tecentriq（atezolizumab）和Exelixis的Cabometyx（cabozantinib）的组合进行的III期试验结果再合适不过。近日，罗氏和Exelixis合作的第二个III期试验CONTACT-03显示：Tecentriq/Cabometyx组合未能达到肾细胞癌（RCC）无进展生存期的主要终点。 -
报告根据《药融云医药行业观察周报》显示，2023.02.13-2023.02.19期间，共计16款新药获批临床（默示许可），包括1款古方感冒中成药。另外，本周还有1款新药获批上市（首款国产自主研发的双适应症P-CAB抑酸药物），将会为十二指肠溃疡、反流性食管炎患者带来福音。
