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3月24日美国东部时间下午,诺和诺德公布口服司美格鲁肽Rybelsus用于治疗2型糖尿病试验结果,数据显示血糖降低和体重减轻。因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现,司美格鲁肽上市后市场持续扩张,逐渐成为诺和诺德销售额占比最高的药品。
生物药大时代
诺和诺德
司美格鲁肽
临床试验
2023/03/27
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中成药集采进一步提速扩面。近日,全国中成药联合采购办公室发布相关《通知》,召开全国中成药集中带量采购企业沟通会。本轮集采包含42种中成药,囊括多个独家品种,生产企业涉及110家,包括众生药业、益佰制药、神威药业、白云山、科伦药业等知名企业。
药融云
中成药
集采
2023/03/24
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众所周知,目前的抗肿瘤药物研发领域已是异常饱和、龙争虎斗,药企如果还是盲目从众、随波逐流,或将永无出头之日。为此,药企急需开辟一条新的道路,而中药制剂不失为一条捷径。“肿瘤”+“中药”,两者结合,又会碰撞出怎样的火花呢?
药融云
抗肿瘤
中成药
医保目录
2023/03/24
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3月23日,江苏奥赛康药业的3款仿制药视同通过一致性评价,分别为塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑,其中斩获了一款国内首仿药。这三款均为跨国大药企的原研品种,在国内的年销售额均过亿,且非常具有市场潜力。
药融云
奥赛康
一致性评价
首仿药
2023/03/24
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3月23日,NMPA官网发布最新药品批准证明文件送达信息,其中6个品种(7品规)通过仿制药一致性评价,涉及石家庄四药、山西普德药业、湖南科伦、西南药业、石药欧意和乐普药业。
药融云
一致性评价
仿制药
2023/03/24
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药融圈
改良新药
2023/03/24
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在药品的生产、检验中,针对原辅料(包括包材)通常需要明确有效期和/或复验期。这两个概念很容易出现混淆,而有的原辅料既规定了有效期又规定了复验期,造成了实际工作中的困惑。本文总结相关法律法规的规定,和大家一起解析有效期、复验期概念,从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。
药事纵横
药品生产
药品检验
2023/03/24
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软胶囊是指将利用明胶为主要材料的囊壳将油状药物、药物溶液或药物混悬液等定量包封后形成的密封的胶囊制剂,常见的制备方法包括滴制法和压制法。本文就软胶囊压制法的制备工艺过程及注意事项进行简述。
药事纵横
经验分享
软胶囊
2023/03/24
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3月26日,CDE发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》。
药通社
CDE发布
申报资料
2023/03/24
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3月21日,据药融云数据库显示,永泰生物提交的CAR-T细胞疗法产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性(IND)申请获得国家药品监督管理局批准,同意开展用于治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验。
细胞基因治疗前沿
永泰生物
创新药
CAR-T细胞疗法
2023/03/24