-
近期,CDE官网显示,拟将嘉奥制药(石家庄)有限公司申报的注射用罗替高汀缓释微球上市申请纳入优先审评,拟定适应症为:治疗帕金森病。
药通社
绿叶制药
帕金森病
2023/09/12
-
近期,外媒Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵药物排名TOP10,其中基因疗法占据半壁江山,最贵的为首款B型血友病基因疗法——UniQure公司的Hemgenix,定价 350 万美元,位居榜首。
生物药大时代
血友病
脊髓性肌萎缩症
瘦素缺乏
2023/09/12
-
2023年9月10日,吉利德宣布了一项全球开放标签2期EVOKE-02研究的早期数据。
生物药大时代
吉利德
ADC药物
默沙东
2023/09/12
-
023年9月11日,科伦博泰宣布,公司一款主要产品A140注射液(西妥昔单抗注射液,商品名称:达泰莱®)的上市申请获受理。
生物药大时代
科伦博泰
转移性结直肠癌
生物技术公司
2023/09/12
-
9月8日,阿斯利康旗下罕见病公司 Alexion与一家利用人工智能开发神经系统疾病疗法的生物技术公司Verge Genomics达成为期4年的合作,共同研发针对神经退行性疾病与神经肌肉疾病的新型药物靶点。
生物药大时代
阿斯利康
神经退行性疾病
神经肌肉疾病
2023/09/11
-
近日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者。
生物药大时代
默沙东
实体瘤
MSI-H
2023/09/11
-
近日,河北森朗生物科技有限公司其自主研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品(SENL101自体T细胞注射液)被授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)。
细胞基因治疗前沿
森朗生物
CAR-T药物
孤儿药
2023/09/11
-
近期,基因治疗公司神济昌华一项“评估 SNUG01 单次鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症患者的单臂、开放探索性临床研究”顺利启动并平行完成首例受试者同情用药(伦理获批后同情给药)后的3个月随访。
细胞基因治疗前沿
神济昌华
渐冻症
基因治疗
2023/09/11
-
华东医药、云南白药、复星医药...跨界医美,掘金千亿“黄金赛道”
药融云
华东医药
云南白药
复星医药
2023/09/11
-
9月1日,达尔西利的3项2.4类临床申请才刚获CDE受理,在审评审批中。
药融云
列腺癌
恒瑞医药
CDK4/6抑制剂
2023/09/11