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时讯近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药AK132（Claudin18.2/CD47双抗）治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请，已于近日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）批准。 -
时讯023年9月16日，奥马珠单抗α（奥迈舒）全国上市会在中华医学会呼吸年会期间召开，会上公布其Ⅲ期临床研究结果，研究表明该药物可降低中至重度过敏性哮喘患者的哮喘急性发作风险。 -
时讯近期，中国国家药监局（NMPA）官网公示，石药集团子公司上海津曼特生物科技有限公司的1类新药纳鲁索拜单抗注射液已获批上市。 -
时讯Viking Therapeutics, Inc.（NASDAQ：VKTX）于2012年9月24号在特拉华州成立。作为一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢和内分泌疾病的新型首创或同类最佳疗法。 -
时讯9月15日，据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下称“精准生物”）的“C-13-60细胞制剂”和“MC-1-50细胞制剂”的IND申请均获得了受理。 -
时讯据9月15日NMPA官网最新公示，国为制药的4类化学药品达格列净片已于2023年9月12日获批生产（国药准字H20234134），视同通过一致性评价。 -
时讯药融云数据显示：2023年5月1日，美国食品和药品监督管理局（FDA）附条件地批准了 Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）莫度司他口服混悬液上市，本品用于治疗猫类疾病，即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease，CKD) 相关的非再生性贫血（anemia）。 -
时讯受市场环境以及企业内部的调整、面临的业绩压力影响，今年以来，国内外高管变动一直十分频繁。其中，大型跨国药企高管在8月份就出现了不少新变动 。 -
时讯9月13日，成都金唯科生物研发的首款眼科AAV基因治疗药物“JWK001注射液”在四川大学华西医院眼科由陆方教授团队顺利完成IIT临床低剂量组最后一例受试者给药。 -
时讯HRYZ-T101是恒瑞源正第二款获批IND的产品，也是恒瑞源正首款TCR-T细胞治疗产品。今年5月份，HRYZ-T101获得临床试验默示许可，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。
