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时讯6月25日，扬子江药业获准上市盐酸艾司氯胺酮注射液，成为继恒瑞后第二家生产该药的企业。该注射液用于手术镇痛、镇静和重度抑郁症治疗，市场潜力大。扬子江药业还提交了多个仿制药上市申请，今年已有9个品种获批并过评。 -
深度本报告全面展现了中国药品进出口的总体概况、主要贸易伙伴以及各省药品进出口情况。报告中的数据和分析将有助于读者更好地了解中国药品行业的国际化发展态势，为制定相关政策和策略提供有力支持。 -
深度本文基于药融咨询《中国药品进出口白皮书》部分内容，旨在通过对2022年中国各省药品进出口数据的分析，探讨中国药品进出口贸易的现状及地域分布特点。通过对比不同地区的进出口规模、结构、优势与劣势，以期为中国药品进出口企业提供策略建议，为政府部门制定相关政策提供参考。 -
深度本文基于药融咨询最新发布的《中国药品进出口白皮书》部分节选内容，旨在深入剖析中国药品进出口的宏观景象，描绘关键贸易伙伴版图谱系，揭示中国医药产业在全球化挑战下的战略转型与布局，探索其如何在逆流中破浪，扬帆启航。 -
深度本文基于药融咨询最新发布的《中国药品进出口白皮书》部分精彩内容，旨在深度解码2023年中国医药外贸的宏观环境、政策导向、市场动态及未来趋势。 -
报告本周全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括Bavarian Nordic的CHIKV VLP疫苗、泽璟制药的重组人促甲状腺激素、默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive、强生的Rybrevant双特异性抗体等。多款药物在美国或欧盟申请或获批上市，涉及基孔肯雅病、甲状腺癌、肺炎球菌感染、阿尔茨海默病等多种疾病治疗，展示了药物研发领域的创新活力。 -
报告根据药融云数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件68起，其中创新药类融资共29起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、3起、8起、1起；其中剂泰医药、鼎科医疗、上海莱士、东软智睿融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 -
报告本周，国家药监局发布了一系列医药大健康行业政策法规，包括中医脉诊设备等20项医疗器械注册审查指导原则、仿制药参比制剂目录（第八十一批）、《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》及《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，其中中医脉诊设备等相关指导原则明确了适用范围和审查要点。 -
报告根据药融云数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号13项（包括化药3类），一致性评价申请6项；共18个品种通过一致性评价（按受理号计28项），本周37个品种视同通过一致性评价（按受理号计57项）。本周有无生物类似物注册申报动态。 -
报告根据药融云数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号37个，进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药16款，无中药。
