中国药品进出口白皮书

一、中国药品进出口总体概况

2023年医药外贸——在机遇和挑战中前行

当前，世界经济衰退风险上升，外需增长显著放缓，国际供应链格局加速重构，外贸发展环境严峻。医药外贸领域将同样受到复杂外部环境的影响，并迎来全球多国本地化生产下更加激烈的市场竞争。医药外贸发展环境遭遇新的挑战。

机遇在挑战下应运而生。2023年是中国改革开放45周年，中国持续提升开放水平，推动外贸发展。2023年是共建“一带一路”倡议提出10周年，中国和“一带一路”国家不断完善多双边及区域合作机制，着力深化双边经贸合作，医药贸易稳步发展。2023年也是RCEP实施的第二年，关税减免、贸易便利化、区域营商环境都将持续改善。同时，新冠疫情后国际交流更加畅通，积极促进了国内外医药从业人员进行商务交流。

近年来部分稳外贸政策措施：

2017.6—我国药监局加入国际任用药品注册技术协调会（ICH）

2021.9—国家药监局启动药品检查合作计划（PIC/S）预加入申请

2022.1—《“十四五”医药工业发展规划》提出“国际化发展全面提速”是重要发展目标之一

2022.5—《关于推动外贸保稳提质的意见》中提出进一步帮助外贸企业抓订单、拓市场，支持医药企业在ICH、PIC/S成员所在国家或地区和WHO等，注册认证中西药制剂和生物制品

2022.8—世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估

2022.10—《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》

2022.12—十三届全国人大常委会第三十八次会议经表决，通过了关于修改对外贸易法的决定，删去《中华人民共和国对外贸易法》第九条关于对外贸易经营者备案登记的规定

2023.1—商务部、科技部发布《关于进一步鼓励外商投资设立研发中心的若干措施》

2023.2—商务部发言：落实1月28日国务院常务会议部署，推动国内贸易展会全面恢复线下展，要办好大家比较熟悉的进博会、广交会、中国国际高新技术成果交易会等一系列重点展会。

近8年我国药品进出口贸易总值持续增长，2022年达3600亿人民币。

海关统计数据显示，2015至2022年我国外贸进出口总值持续增长，复合增长率为8%。2022年我国外贸进出口总值为42.07万亿元，比2021年同步增长7.7%。其中出口23.97万亿元，增长10.5%；进口18.1亿元，增长4.3%，进出口相抵，贸易顺差5.86万亿元。

2015年至2022年，我国药品外贸额整体呈增长态势，复合增长率为12%，高于外贸进出口总值复合增长率，但我国药品外贸长期处于贸易逆差的形势之中，且有逐步扩大的趋势。但2021年由于新冠疫情，我国抗疫情类药品出口猛增，缩小贸易逆差至200亿元，2022年以后疫情影响逐步缩小，贸易逆差恢复至疫情前趋势。2023年上半年，药品贸易逆差达1200亿元，预计全年贸易逆差达2400亿元。

中国外贸进口、出口额及进出口总额（万亿，人民币）

中国药品进口、出口额及进出口总额（万亿，人民币）

注：本篇报告所有药品统计范围，为中国海关编码中，2位编码为“30”（药品）的商品类别。

化药和中成药为我国进出口贸易额第一的品类，生物制品逐年增加。世界海关组织《商品名称及编码协调制度》（简称HS编码）将药品章（第30章）进出口分为3001-3006共6个目，下表为每一个目所代表药品编码和它所包含药品范围。

海关统计数据显示，我国2015年到2023年上半年药品进出口总额占比最大的类目为3004，包含绝大部分的化学药和中成药。2021年由于新冠疫情影响，疫苗和免疫制品出口增加导致3002类目占比暴涨。尽管3004类目长期占据我国药品进出口第一位，但占比有逐年下降的趋势，从2015年的60.6%下降至2022年的53%。相反的，3002类目产品逐年上升，从2015年的21%上升至2022年的32%，这可能和近十年医药领域生物制品行业的迅猛发展相关。

中国药品进出口类别(%，万亿人民币)

海关药品类别及对应编码：

3001：已干燥的器官疗法用腺体及其他器官，不论是否制成粉末；器官疗法用腺体、其他器官及其分泌物的提取物；肝素及其盐；其他供治疗或预防疾病用的其他品目未列名的人体或动物制品

3002：人血；治病、防病或诊断用的动物血制品；抗血清、其他血份及免疫制品，不论是否修饰或通过生物工艺加工制得；疫苗、毒素、培养微生物(不包括酵母）及类似产品；细胞培养物，不论是否修饰

3003：两种或两种以上成分混合而成的治病或防病药品（不包括品目3002、3005或3006的货品），未配定剂量或制成零售包装

3004：由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品（不包括品目3002、3005或3006的货品），已配定剂量（包括制成皮肤摄入形式的）或制成零售包装

3005：软填料、纱布、绷带及类似物品（例如，敷料、橡皮膏、泥罨剂），经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用

3006：本章注释4所规定的医药用品

我国进口药品品类相对单一，出口药品品类更为丰富。海关进口额和出口额类目占比显示，我国进口药品类目占比相对不均衡，3004和3002总和占到90%以上，其他品类占比较少。相反的，我国出口品类较为均衡，除3004类目外，其余5个类目占比相对平均。

我国药品外贸中，近十年来进口和出口额占比最大的类目均为3004，进口高于出口，但近年来进口的占比逐年降低，出口的比例逐渐加大，这和我国近十年医药行业迅速发展的有关。进口药品占比第二的是3002类目药品，该类药品在进口额商品总额占比中逐渐加大。

中国药品进口类目占比（%，亿人民币）

中国药品出口类目占比（%，亿人民币）

免疫制品药品外贸以进口为主，占比达95%以上。免疫制品（此处免疫制品类药品指的是海关编码中“30021300，30021400，30021500”的药品）在海关编码中包含的单克隆抗体、抗体片段及抗体偶联物，也包含白介素干扰素（IFN）、趋化因子及特定的肿瘤坏死因子（TNF）、生长因子（GF）、促红细胞生成素及集落刺激因子（CSF）等蛋白药物。

海关统计数据显示，我国免疫制品外贸额近6年逐年上升，预计2023年全年可达586.8亿人民币，2017年到2023年的增长率达到130%（除红框疫情影响三年）。免疫制品的贸易中，中国绝大部分以进口为主，占外贸额的95%以上，显示出我国免疫制品药物贸易处于较大的逆差之中。随着中国生物药行业不段壮大，出海越来越多，这一状况有望再未来有所改变。

中国免疫制品类药品贸易额（亿人民币）

免疫制品药品贸易额进出口占比(%，亿人民币)

免疫制品出口至中国金额前十国家中，欧洲国家占7成。

2023.1-6月中国进口免疫制品金额及部分出口国家分布（亿人民币）

二、中国药品进出口贸易伙伴

美国是中国最大的药品贸易伙伴国家，德国位居第二。海关统计数据显示，我国2022年最大的药品贸易伙伴国家是美国，药品进出口总额达到565亿人民币。美国亦为2022年中国最大的出口贸易伙伴，出口总额达约158亿人民币。美国也是是中国第三大进口贸易伙伴。

2022年，中国最大的进口的贸易伙伴为德国，从德国进口额达到523亿人民币，爱尔兰和美国居于进口额第二第三位。

中国TOP10药品贸易额国家分布

中国TOP10药品贸易额国家(按照2022年贸易额排列，亿人民币)

中国进口的药品中，来自德国最多，爱尔兰位居第二。海关统计数据显示，我国药品2022年进口金额最大的国家是德国，德国拥有默克和勃林格翰两大超级跨国公司，在世界药企排名中均属于前20。爱尔兰本土知名的药企并不多，但由于全球前十10大生物制药公司（如诺华，BMS，辉瑞）均在这里设立生产基地，所以一部分从这些企业进口的药品都来自爱尔兰。爱尔兰是全球第5大药品出口国家，目前，爱尔兰共有350多家本土医疗科技公司，120多家制药相关企业。

中国药品出口前十国家遍布各大洲，欧洲占4成。海关统计数据显示，我国药品进口前10国家均来自北美洲和欧洲，相比于进口，我出口金额前十的国家分布更为广泛，除了非洲外，其他大洲均有分布，其中欧洲国家占4个。

香港是我国主要的商品出口的中转地，中国部分药品是先运往中国香港，再从香港运往世界各地。2020年至2022年出口至中国香港的药品保持了稳定增长。

中国TOP10药品出口额国家分布

中国TOP10药品出口额国家(按照2022年出口额排列，亿人民币)

和我国药品贸易金额前20的国家中，欧洲国家占比最大。海关统计数据显示，2022年我国外贸金额前20位贸易伙伴分别来自除非洲外的5个大洲，其中欧洲占比最高，共有11个国家进入前20，占比达到55%。

欧洲，北美洲的美国和亚洲的日本等国家拥有多个世界顶级药企，如欧洲默克，阿斯利康，诺华，GSK等，美国的辉瑞、艾伯维，礼来等和日本的武田、第一三共等，我国进口的原研创新药基本来自于这些跨国大药企。

2022年中国TOP20药品外贸额国家大洲分布

我国药品进口额前20国家大洲分布及金额：2022年我国前20位进口贸易伙伴分别来自除非洲，南美洲外的4个大洲，其中欧洲占比最高，共有13个国家进入前20，占比超50%，达到65%。

2022年中国TOP20药品进口额国家大洲分布

我国药品出口额前20国家大洲分布及金额：不同于进出口和进口数据，2022年我国前20位出口

中虽仍然欧洲最多，但未到50%，亚洲紧随其后，有7个国家进入TOP20。

2022年中国TOP20药品出口额国家大洲分布

东盟是我国最大的商品贸易伙伴，我国和东盟国家药品贸易来往频繁。

东盟即东南亚国家联盟，是由东南亚中文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、缅甸、越南十国组成的联盟，是亚洲第三大经济体。2022年时中国和东盟全面战略伙伴的开局之年，双方经贸往来更加密切，东盟继续保持中国第一大贸易伙伴地位。

药品贸易中，中国和东盟的贸易额持续增长，2022年进出口总额超过100.35亿人民币，其中主要以出口为主，2022年出口额为74.93亿人民币，占进出口总额的7成，进口额为25.42亿人民币。和东盟国家的进出口贸易药品主要以3004类目为主。

中国对东盟十国药品进口、出口及进出口总额（2015-2023H1年，亿人民币）

中国和东盟十国药品进出口类目占比（2015-2023H1年，%，亿人民币）

东盟国家医药市场前景广阔，多数国家药品依赖进口。

中国和东盟药品出口贸易中，仍然以3004为主。东盟国家市场对医用敷料耗材产品（3005类）有刚性需求，进口的依赖程度比较高。2023H1年，我国出口3005类目药品占比18%，并在2015到2022年中持续增长。

东盟国家医药市场前景广阔。如文莱药品几乎完全依赖进口；印尼华人多，滋补品，中药销售额大；缅甸的药厂生产的药品仅能满足国内需求的20%以下；泰国需要大量进口活性成分来生产药品。

中国对东盟十国药品进口、出口总值（2015-2023H1年，%，亿人民币）

2022年我国和东盟国家药品外贸金额及地图分布

2022年我国从东盟国家进口药品金额及地图分布

2022年我国出口至东盟国家药品金额及地图分布

区域全面经济伙伴关系协定为药品贸易增添了新的活力。

2022年1月1日，RCEP正式生效。RCEP即《区域全面经济伙伴关系协定》是亚太地区规模最大、最重要的自由贸易协定谈判，覆盖世界近一般人口的近三分之一的组织。作为世界上涵盖人口最多、成员构成最多元、发展最具活力的自由贸易区，2022年，我国和RCEP经济体药品进出口320亿人民币，其中进口额为159.88亿元，出口额为160.57亿元。从整体数据来看，进口和出口额持平。

RCEP生效后，无论仿制药还是生物药，中国医药企业都将面临更加广阔的市场，例如在生物药方面，中国的实力强于多个东盟国家，如果能够打通这些市场，中国的企业就可以在东盟等国家注册公司、销售产品。除市场扩大外，关税降低是RCEP的重要影响。

中国对RCEP成员国药品进口、出口及进出口总值（2015-2023H1年，亿人民币）

中国对RCEP成员国药品进出口类目占比（2015-2023H1年，%，亿人民币）

RCEP相比东盟加入了一些发达国家，预计一些高端制剂进口额快速增长。中国和RCEP药品进出口贸易中，均仍然以3004为主，进口高于出口。2022年3004类药品占进口的接近80%，出口的占比60%。2015年到2022年，进口和出口贸易持续增长，尽管受到疫情影响，2022年也正逐步恢复至疫情前水平。

相比东盟国家，由于RCEP有日本、澳大利亚、新西兰和韩国较为发达国家的加入，一些药品的进口额将会快速增长，如一些兽用疫苗，重组人胰岛素等高端制剂。

中国对RCEP成员国药品进出口类目占比（2015-2023H1年）

2022年我国和RCEP国家药品外贸金额及地图分布

2022年我国从RCEP国家进口药品金额及地图分布

2022年我国出口至RCEP国家药品金额及地图分布

欧盟是中国最大的药品贸易伙伴，中国主要以进口为主。欧盟是世界第三大经济体，仅次于美国和中国。欧盟有较多的医药大企业，产品通常为附加值高的创新药和创新医疗器械等。数据显示，欧盟2020年药品市场总量约为2640亿美元，约占全球药品市场的22%。

2015年到2022年，中欧药品贸易额持续增长。2022年，中欧药品进出口总额达到1885.75亿人民币，是我国药品贸易的第一大伙伴，也是我国药品进口的主要来源地。其中，2022年进口额达到1672.06亿人民币，占据了和欧盟整个进出口的88%，出口则仅占据12%，为213.69亿人民币。

中国对欧盟十国药品进口、出口及进出口总值（2015-2023H1年）

中国对欧盟十国药品进出口类目占比（2015-2023H1年）

中国从欧盟进口的生物制品药品逐年增加，2022占比达36.7%。数据显示，中国和欧盟药品进口主要类别为3004和3002。其中3002持续且持续增长，占比从2015年的22.6%上升至38.1%，这和近十年欧盟生物药的迅速发展有关。

尽管我国对欧盟国家的药品出口额较低，但从出口的药品类型来，各个药品类型较为平均。从疫情前的数据来看，2020年，我国出口至欧盟的药品类目前两大类型3004和3002各占据30%左右。

中国对欧盟十国药品进口、出口额（2015-2023H1年，%，亿人民币）

2022年我国和欧盟国家药品外贸金额及地图分布

2022年我国从欧盟国家进口药品金额及地图分布

2022年我国出口至欧盟国家药品金额及地图分布

一带一路国家成医药外贸新增长点，为推动我国医药产业国际化水平提供了新的历史机遇。2023年是共建“一带一路”国家倡议提出10周年，截至2023年6月，中国已经和152各国家和32各国际组织签署200余份共建“一带一路”合作文件。一带一路国家主要以东盟、中东、中东欧、拉美和非洲国家为主。

在关税减让等利好政策驱动下，中国医药产品进出口保持持续增长。2022年，中国和一带一路国家药品进出口总额达到634.03亿人民币。

海关数据显示，中国和一代一路国家的药品贸易进出口持平，出口略优于进口。2022年中国出口一带一路国家总金额为360亿人民币，进口金额为277.50人民币。

中国对一带一路沿线国家药品进出口总值（2015-2023H1年，亿人民币）

中国对一带一路国家药品进出口类目占比（2015-2023H1年，%，亿人民币）

中国和一带一路国家进口出口药品类型：数据显示，中国和一带一路国家药品进口主要类别为3004和3002（3004类药物即化药和中成药）。

从出口数据来看，中国出口药品类型相对丰富，虽然3004类药品仍然占比第一的类型，但是3002等生物类制品产品近些年比重逐步提高，2022占比22%，3005医药辅料类产品也是我国出口到一带一路国家的重点产品，占比16%左右。

中国对一带一路沿线国家药品进口、出口额（2015-2023H1年，%，亿人民币）

三、中国各省药品进出口分析

2022年我国药品进出口外贸金额第一为北京市，上海市和江苏省次之。海关统计数据显示，2022年我国药品进出口第一为北京市，为939亿人民币，其次为上海市为862亿人民币。江苏省、广东省和浙江省分别排名第三、第四和第五。

从出口贸易额来看，江苏，广东，上海是出口大省和地区，2022年分别对外出口206亿，111亿和98亿人民币药品。

2022年药品进口、出口及进出口总值TOP10省份(按照2022年金额排列，十亿元)

中国药品进口地区和出口地区较为重合，均分布在环渤海、长三角、珠三角地区等发达地区。从进出口地区分布数据来看，我国东南沿海和北京是进出口药品的贸易大省。其中，北京，上海，浙江，江苏等省和地区既是出口大省又是需求大省。

从进口数据来看，北京，上海市我国进口药品的主要集散地，2022年进口药品金额500亿人民币以上。

从出口数据来看，我国药品出口主要分布在环渤海、长三角、珠三角地区。环渤海、长三角、珠三角是中国医药较为发达的地区，北京在疫苗，基因治疗方面处于领先地位，长三角地区创新药和珠三角地区在细胞治疗和抗体药物方便均具有优势。

以上内容均来自｛中国药品进出口白皮书｝，如需查看或下载报告，可点击！

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